Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cutane microcirculatie en diabetische voet (M2P2)

21 november 2013 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
15% van de diabetici heeft een diabetische voet (DF) in hun leven geassocieerd met een risico op amputatie en mortaliteit die twee keer groter is dan dat van een diabetische populatie zonder DF. Het voorspellen van het optreden van een DF is beperkt en alleen het optreden van een diabetische wond omvat beoordeling en behandeling. Ons team staat achter de ontdekking van door druk geïnduceerde vasodilatatie (PIV) die voor het eerst werd waargenomen bij gezonde proefpersonen na het plaatselijk uitoefenen van een geleidelijke druk op de huid, wat leidde tot vasodilatatie van de huid bij het uitoefenen van druk. Deze winst in de bloedstroom vertraagt ​​het begin van ischemie. De betrokkenheid van PIV bij de DF, wat ook een drukgeïnduceerde huidlaesie is, moet echter nog worden aangetoond bij diabetici. Het hoofddoel van deze studie is om aan te tonen dat PIV, een functioneel onderzoek van de cutane microcirculatie dat we hebben ontwikkeld, verandert in de aanwezigheid van DF, rekening houdend met de invloed van leeftijd en neuropathie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pierre Benite, Frankrijk, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen
  • Aanwezigheid van suikerziekte
  • Ondertekend bevestigingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ondertekend bevestigingsformulier
  • patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diabetespatiënten met MPP
Cutane bloedstroommeting met behulp van laser Doppler
Ander: Diabetespatiënten zonder MPP
Cutane bloedstroommeting met behulp van laser Doppler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na opname
Binnen 3 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van neuropathie op PIV-stoornissen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na opname
Verschil in vasculaire respons van de huid op lokale toepassing van druk (PIV) met en zonder lokale toepassing van een lokale anesthetische crème lidocaïne/prilocaïne bij alle diabetespatiënten (met en zonder MPP).
Binnen 3 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren