Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan mikrocirkulation og diabetisk fod (M2P2)

21. november 2013 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
15 % af diabetikere har en diabetisk fod (DF) i deres liv forbundet med en risiko for amputation og dødelighed, der er to gange større end for en diabetisk befolkning uden DF. Forudsigelse af forekomsten af ​​en DF er begrænset, og kun forekomsten af ​​en diabetisk likvidation involverede vurdering og behandling. Vores team står bag opdagelsen af ​​den trykinducerede vasodilation (PIV), som først blev observeret hos raske forsøgspersoner efter lokal påføring af et gradvist tryk på huden, hvilket fører til kutan vasodilation ved påføring af tryk. Denne stigning i blodgennemstrømningen forsinker begyndelsen af ​​iskæmi. Inddragelsen af ​​PIV i DF, som også er en trykinduceret hudlæsion, mangler dog at blive påvist hos diabetikere. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vise, at PIV, en funktionel undersøgelse af den kutane mikrocirkulation, vi udviklede, ændres i nærvær af DF under hensyntagen til påvirkningen af ​​alder og neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre Benite, Frankrig, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder
  • Tilstedeværelse af diabetes
  • Underskrevet bekræftelsesformular

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen underskrevet bekræftelsesformular
  • patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diabetespatienter med MPP
Medicin: Lidokain/prilocain 1g (topisk administration)
Kutan blodgennemstrømningsmåling ved hjælp af laser-doppler
Andet: Diabetespatienter uden MPP
Medicin: Lidokain/prilocain 1g (topisk administration)
Kutan blodgennemstrømningsmåling ved hjælp af laser-doppler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kutan blodgennemstrømning
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter optagelse
Inden for 3 måneder efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af neuropati på PIV svækkelse
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter optagelse
Forskel i hudens vaskulære respons på lokal påføring af tryk (PIV) med og uden topisk påføring af en lokalbedøvende creme Lidocain/prilocain hos alle diabetespatienter (med og uden MPP).
Inden for 3 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011.661

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner