Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní mikrocirkulace a diabetická noha (M2P2)

21. listopadu 2013 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
15 % diabetiků má v životě diabetickou nohu (DF) spojenou s rizikem amputace a mortalitou dvakrát vyšším než u populace diabetiků bez DF. Predikce výskytu DF je omezená a hodnocení a léčbu zahrnuje pouze výskyt diabetického zranění. Náš tým stojí za objevem tlakem indukované vazodilatace (PIV), která byla poprvé pozorována u zdravých jedinců po lokální aplikaci postupného tlaku na kůži vedoucí ke kožní vazodilataci při aplikaci tlaku. Toto zvýšení průtoku krve oddaluje nástup ischemie. Nicméně účast PIV na DF, což je také tlakem indukovaná kožní léze, je třeba prokázat u diabetických subjektů. Hlavním cílem této studie je ukázat, že PIV, funkční vyšetření kožní mikrocirkulace, které jsme vyvinuli, je změněno v přítomnosti DF s přihlédnutím k vlivu věku a neuropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Benite, Francie, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy
  • Přítomnost cukrovky
  • Podepsaný formulář potvrzení

Kritéria vyloučení:

  • Žádný formulář podepsaného potvrzení
  • pacientů mladších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetičtí pacienti s MPP
Lék: Lidokain/prilokain 1g (topické podání)
Měření kožního průtoku krve pomocí laserového Dopplera
Jiný: Diabetičtí pacienti bez MPP
Lék: Lidokain/prilokain 1g (topické podání)
Měření kožního průtoku krve pomocí laserového Dopplera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kožní průtok krve
Časové okno: Do 3 měsíců po zařazení
Do 3 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv neuropatie na poškození PIV
Časové okno: Do 3 měsíců po zařazení
Rozdíl v kožní vaskulární odpovědi na lokální aplikaci tlaku (PIV) s lokální aplikací lokálního anestetického krému lidokain/prilokain a bez ní u všech diabetických pacientů (s a bez MPP).
Do 3 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011.661

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit