Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kutan mikrosirkulasjon og diabetisk fot (M2P2)

21. november 2013 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
15 % av diabetikere har en diabetisk fot (DF) i livet assosiert med en risiko for amputasjon og dødelighet to ganger større enn for en diabetiker uten DF. Å forutsi forekomsten av en DF er begrenset, og bare forekomsten av en diabetiker involverte vurdering og behandling. Teamet vårt står bak oppdagelsen av trykkindusert vasodilatasjon (PIV) først observert hos friske forsøkspersoner etter lokal påføring av et gradvis trykk på huden som fører til kutan vasodilatasjon ved påføring av trykk. Denne økningen i blodstrømmen forsinker utbruddet av iskemi. Men involveringen av PIV i DF, som også er en trykkindusert hudlesjon, gjenstår å demonstrere hos diabetikere. Hovedmålet med denne studien er å vise at PIV, en funksjonell undersøkelse av den kutane mikrosirkulasjonen vi utviklet, endres i nærvær av DF, under hensyntagen til påvirkning av alder og nevropati.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre Benite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner
  • Tilstedeværelse av diabetes
  • Signert bekreftelsesskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen signert bekreftelsesskjema
  • pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diabetespasienter med MPP
Kutan blodstrømsmåling ved hjelp av laser-doppler
Annen: Diabetespasienter uten MPP
Kutan blodstrømsmåling ved hjelp av laser-doppler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kutan blodstrøm
Tidsramme: Innen 3 måneder etter inkludering
Innen 3 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av nevropati på PIV svekkelse
Tidsramme: Innen 3 måneder etter inkludering
Forskjell i hudens vaskulære respons på lokal påføring av trykk (PIV) med og uten lokal påføring av en lokalbedøvelseskrem Lidokain/prilokain hos alle diabetespasienter (med og uten MPP).
Innen 3 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokain/prilokain 1g (topisk administrering)

3
Abonnere