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Kutane Mikrozirkulation und diabetischer Fuß (M2P2)

21. November 2013 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
15 % der Diabetiker haben in ihrem Leben einen diabetischen Fuß (DF), der mit einem doppelt so hohen Amputations- und Mortalitätsrisiko verbunden ist wie das einer diabetischen Bevölkerung ohne DF. Die Vorhersage des Auftretens eines DF ist begrenzt, und nur das Auftreten einer diabetischen Wunde erforderte eine Beurteilung und Behandlung. Unser Team steht hinter der Entdeckung der druckinduzierten Vasodilatation (PIV), die erstmals bei gesunden Probanden nach lokaler Anwendung eines allmählichen Drucks auf die Haut beobachtet wurde, was zu einer kutanen Vasodilatation bei Druckanwendung führte. Diese Zunahme des Blutflusses verzögert das Einsetzen der Ischämie. Die Beteiligung von PIV an der DF, die ebenfalls eine druckinduzierte Hautläsion ist, muss jedoch noch bei Diabetikern nachgewiesen werden. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass PIV, eine von uns entwickelte funktionelle Untersuchung der kutanen Mikrozirkulation, in Gegenwart von DF unter Berücksichtigung des Einflusses von Alter und Neuropathie verändert wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pierre Benite, Frankreich, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen
  • Vorhandensein von Diabetes
  • Unterschriebenes Bestätigungsformular

Ausschlusskriterien:

  • Kein unterschriebenes Bestätigungsformular
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diabetiker mit MPP
Kutane Blutflussmessung mittels Laser-Doppler
Sonstiges: Diabetiker ohne MPP
Kutane Blutflussmessung mittels Laser-Doppler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hautdurchblutung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme
Innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Neuropathie auf die PIV-Beeinträchtigung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme
Unterschied in der Reaktion der Hautgefäße auf lokale Druckanwendung (PIV) mit und ohne topische Anwendung einer Lokalanästhesiecreme Lidocain / Prilocain bei allen Diabetikern (mit und ohne MPP).
Innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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