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Microcirculación Cutánea y Pie Diabético (M2P2)

21 de noviembre de 2013 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El 15% de los diabéticos tiene un pie diabético (PD) en su vida asociado a un riesgo de amputación y mortalidad dos veces mayor que el de una población diabética sin PD. La predicción de la aparición de un PD es limitada y sólo la aparición de un diabético termina implicando evaluación y tratamiento. Nuestro equipo está detrás del descubrimiento de la vasodilatación inducida por presión (PIV) observada por primera vez en sujetos sanos después de la aplicación local de una presión gradual sobre la piel que conduce a la vasodilatación cutánea con la aplicación de presión. Esta ganancia en el flujo sanguíneo retrasa el inicio de la isquemia. Sin embargo, la participación de PIV en el DF, que también es una lesión cutánea inducida por presión, queda por demostrar en sujetos diabéticos. El objetivo principal de este estudio es demostrar que el PIV, un examen funcional de la microcirculación cutánea que desarrollamos, se altera en presencia de DF, teniendo en cuenta la influencia de la edad y la neuropatía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre Benite, Francia, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos
  • Presencia de diabetes
  • Formulario de acuse de recibo firmado

Criterio de exclusión:

  • Sin formulario de reconocimiento firmado
  • pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes diabéticos con MPP
Medición del flujo sanguíneo cutáneo mediante láser Doppler
Otro: Pacientes diabéticos sin MPP
Medición del flujo sanguíneo cutáneo mediante láser Doppler

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo cutáneo
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión
Dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la neuropatía en el deterioro de PIV
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión
Diferencia en la respuesta vascular de la piel a la aplicación local de presión (PIV) con y sin aplicación tópica de una crema anestésica local Lidocaína/prilocaína en todos los pacientes diabéticos (con y sin MPP).
Dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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