Microcircolo Cutaneo e Piede Diabetico (M2P2)
21 novembre 2013 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Il 15% dei diabetici ha un piede diabetico (DF) nella propria vita associato a un rischio di amputazione e mortalità due volte superiore a quello di una popolazione diabetica senza DF.
La previsione dell'occorrenza di una DF è limitata e solo l'occorrenza di una ferita diabetica ha comportato valutazione e trattamento.
Il nostro team è alla base della scoperta della vasodilatazione indotta dalla pressione (PIV) osservata per la prima volta in soggetti sani dopo l'applicazione locale di una pressione graduale sulla pelle che porta alla vasodilatazione cutanea all'applicazione della pressione.
Questo aumento del flusso sanguigno ritarda l'insorgenza dell'ischemia.
Tuttavia il coinvolgimento del PIV nel DF, che è anche una lesione cutanea indotta dalla pressione, resta da dimostrare nei soggetti diabetici.
L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare che il PIV, un esame funzionale della microcircolazione cutanea che abbiamo sviluppato, è alterato in presenza di DF, tenendo conto dell'influenza dell'età e della neuropatia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre Benite, Francia, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti
- Presenza di diabete
- Modulo di presa d'atto firmato
Criteri di esclusione:
- Nessun modulo di conferma firmato
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti diabetici con MPP
|
Misurazione del flusso sanguigno cutaneo mediante laser Doppler
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Altro: Pazienti diabetici senza MPP
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Misurazione del flusso sanguigno cutaneo mediante laser Doppler
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'inclusione
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Entro 3 mesi dall'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della neuropatia sulla compromissione PIV
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'inclusione
|
Differenza nella risposta vascolare cutanea all'applicazione locale di pressione (PIV) con e senza applicazione topica di una crema anestetica locale Lidocaina/prilocaina in tutti i pazienti diabetici (con e senza MPP).
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Entro 3 mesi dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Neuropatie diabetiche
- Ulcera del piede
- Piede diabetico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Anestetici, Combinati
- Lidocaina
- Prilocaina
- Lidocaina, combinazione di farmaci prilocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011.661
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