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Microcirculação Cutânea e Pé Diabético (M2P2)

21 de novembro de 2013 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
15% dos diabéticos têm um pé diabético (PD) em suas vidas associado a um risco de amputação e mortalidade duas vezes maior do que a população diabética sem DF. A previsão da ocorrência de uma DF é limitada e apenas a ocorrência de uma ferida diabética envolveu avaliação e tratamento. Nossa equipe está por trás da descoberta da vasodilatação induzida por pressão (PIV) observada pela primeira vez em indivíduos saudáveis ​​após a aplicação local de uma pressão gradual na pele, levando à vasodilatação cutânea na aplicação da pressão. Esse ganho no fluxo sanguíneo retarda o início da isquemia. No entanto, o envolvimento do PIV no DF, que também é uma lesão cutânea induzida por pressão, ainda precisa ser demonstrado em indivíduos diabéticos. O principal objetivo deste estudo é mostrar que o PIV, exame funcional da microcirculação cutânea que desenvolvemos, está alterado na presença de DF, tendo em conta a influência da idade e da neuropatia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre Benite, França, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos
  • Presença de diabetes
  • Formulário de reconhecimento assinado

Critério de exclusão:

  • Nenhum formulário de reconhecimento assinado
  • pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes diabéticos com MPP
Medição do fluxo sanguíneo cutâneo usando laser Doppler
Outro: Pacientes diabéticos sem MPP
Medição do fluxo sanguíneo cutâneo usando laser Doppler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo cutâneo
Prazo: Dentro de 3 meses após a inclusão
Dentro de 3 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da neuropatia no comprometimento do PIV
Prazo: Dentro de 3 meses após a inclusão
Diferença na resposta vascular cutânea à aplicação local de pressão (PIV) com e sem aplicação tópica de creme anestésico local Lidocaína/prilocaína em todos os pacientes diabéticos (com e sem MPP).
Dentro de 3 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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