Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrokrążenie skórne i stopa cukrzycowa (M2P2)

21 listopada 2013 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
15% diabetyków ma w swoim życiu stopę cukrzycową (DF) związaną z ryzykiem amputacji i śmiertelności dwukrotnie większym niż w populacji cukrzyków bez DF. Przewidywanie wystąpienia DF jest ograniczone i tylko wystąpienie cukrzycy wymaga oceny i leczenia. Nasz zespół jest odpowiedzialny za odkrycie rozszerzenia naczyń wywołanego ciśnieniem (PIV), które po raz pierwszy zaobserwowano u zdrowych osób po miejscowym zastosowaniu stopniowego nacisku na skórę, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych skóry po zastosowaniu ucisku. To zwiększenie przepływu krwi opóźnia początek niedokrwienia. Jednak zaangażowanie PIV w DF, które jest również zmianą skórną wywołaną uciskiem, pozostaje do wykazania u pacjentów z cukrzycą. Głównym celem tego badania jest wykazanie, że PIV, badanie funkcjonalne mikrokrążenia skórnego, które opracowaliśmy, zmienia się w obecności DF, biorąc pod uwagę wpływ wieku i neuropatii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre Benite, Francja, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety
  • Obecność cukrzycy
  • Podpisany formularz potwierdzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanego formularza potwierdzenia
  • pacjentów poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z cukrzycą z MPP
Lek: Lidokaina/prilokaina 1 g (podawanie miejscowe)
Pomiar przepływu krwi przez skórę za pomocą laserowego Dopplera
Inny: Pacjenci z cukrzycą bez MPP
Lek: Lidokaina/prilokaina 1 g (podawanie miejscowe)
Pomiar przepływu krwi przez skórę za pomocą laserowego Dopplera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skórny przepływ krwi
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po włączeniu
W ciągu 3 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ neuropatii na upośledzenie PIV
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po włączeniu
Różnice w odpowiedzi naczyniowej skóry na miejscowe zastosowanie ucisku (PIV) z zastosowaniem miejscowego kremu znieczulającego Lidokaina/prilokaina i bez niego u wszystkich pacjentów z cukrzycą (z MPP i bez MPP) i bez.
W ciągu 3 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011.661

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj