脾臓外傷の治療：後ろ向きコホート研究
2016年1月8日 更新者：University Hospital of North Norway
鈍的外傷では、脾臓は腹部で最も頻繁に損傷を受ける臓器であり、腹部で最も頻繁に出血する原因です。
歴史的に、脾臓摘出術は脾臓出血の最適な治療法でした。 失血患者の場合でも、脾臓が重大な出血源である場合は、開腹脾臓摘出術が適切な治療法です。 ただし、脾臓損傷のある血行動態が安定している患者の場合は、手術 (腹膜炎) の適応が他にないと仮定すると、非手術管理 (NOM) が代替手段となります。
非手術管理には、観察および/または脾動脈塞栓術 (SAE) が含まれますが、観察および SAE の適応は外傷センターによって異なります。 NOM の最大の利点は、脾臓機能の保存です。
治験責任医師の病院では、脾動脈塞栓術が 2007 年に導入されました。 研究者は、病院での脾臓損傷の治療について説明し、2007 年以降に脾臓摘出術の数が減少したかどうかを確認し、SAE が移送された外傷患者にも使用されたかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tromsø、ノルウェー、9038
- University Hospital North Norway Tromsø
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北ノルウェー トロムソ大学病院に入院した外傷性脾臓損傷の全患者
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までの期間に UNN トロムソに入院し、退院診断 S36.0 脾臓損傷 (ICD-10) で入院したすべての患者
除外基準:
- 傷害/コーディングエラーなし
- 医原性損傷
- 受傷後7日以上の転送
- 受傷から最初の入院まで10日以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脾損傷
北ノルウェー トロムソ大学病院に入院した、外傷後の脾損傷を伴うすべての患者が研究に含まれます。
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この研究では、脾臓損傷の 4 つの可能な治療法があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脾臓外傷治療の種類
時間枠：0-7 日
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脾臓外傷の治療には 3 つの異なる治療法があり、4 つの異なる治療法があります。
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0-7 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
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30日
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入院期間
時間枠：1～90日
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1～90日
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集中治療室での滞在期間
時間枠：0 - 90 日
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0 - 90 日
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緊急時の対応
時間枠：0 - 7 日
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緊急手順には次のものが含まれます。
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0 - 7 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trond Dehli, PhD、University Hospital og North Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月8日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。