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Tratamento do trauma esplênico: um estudo de coorte retrospectivo

8 de janeiro de 2016 atualizado por: University Hospital of North Norway

No trauma contuso, o baço é o órgão lesionado mais frequente no abdome e a fonte mais frequente de sangramento no abdome.

Historicamente, a esplenectomia era o tratamento de escolha para o sangramento esplênico. Para pacientes com exsanguinação, a esplenectomia aberta ainda é a escolha adequada de tratamento se o baço for uma fonte significativa de sangramento. No entanto, para pacientes estáveis ​​hemodinamicamente com lesão esplênica, o manejo não operatório (TNO) é uma alternativa, desde que não haja outra indicação para cirurgia (peritonite).

O manejo não cirúrgico inclui observação e/ou embolização da artéria esplênica (SAE), mas as indicações para observação e SAE variam entre os centros de trauma. A maior vantagem do TNO é a preservação da função esplênica.

No hospital dos investigadores, a embolização da artéria esplênica foi introduzida em 2007. Os investigadores querem descrever o tratamento de lesões esplênicas em seu hospital, para ver se o número de esplenectomias foi reduzido após 2007 e para ver se o SAE também foi usado em pacientes traumáticos transferidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tromsø, Noruega, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com lesão esplênica traumática admitidos no University Hospital North Norway Tromsø

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na UNN Tromsø no período de 01.01.2000 - 31.12.2013 e com o diagnóstico de alta S36.0 Lesão esplênica (CID-10)

Critério de exclusão:

  • sem lesão/erro de codificação
  • lesão iatrogênica
  • transferência > 7 dias após a lesão
  • >10 dias entre a lesão e a primeira internação hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão esplênica
Todos os pacientes internados no University Hospital North Norway Tromsø com lesão esplênica após trauma, foram incluídos no estudo.

Existem quatro tratamentos possíveis de lesão esplênica neste estudo:

  • esplenectomia
  • embolização da artéria esplênica
  • gerenciamento não operacional
  • qualquer combinação dos três tratamentos mencionados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tipo de tratamento de trauma esplênico
Prazo: 0-7 dias

Existem três tratamentos diferentes de tratamento de trauma esplênico, resultando em quatro tratamentos diferentes:

  • esplenectomia
  • embolização da artéria esplênica
  • gerenciamento não operacional
  • qualquer combinação dos três tratamentos
0-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias
Tempo de internação
Prazo: 1 - 90 dias
1 - 90 dias
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 0 - 90 dias
0 - 90 dias
Procedimentos de emergência
Prazo: 0 - 7 dias

Os procedimentos de emergência incluem:

  • Inserção de tubo torácico
  • Cirurgia hemostática no abdômen
  • Cirurgia hemostática na pelve com tamponamento
  • Toracotomia
  • Estabilização primária de fraturas (fixação externa)
  • Intubação endotraqueal
0 - 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Miltstudie1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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