- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01965548
Tratamento do trauma esplênico: um estudo de coorte retrospectivo
No trauma contuso, o baço é o órgão lesionado mais frequente no abdome e a fonte mais frequente de sangramento no abdome.
Historicamente, a esplenectomia era o tratamento de escolha para o sangramento esplênico. Para pacientes com exsanguinação, a esplenectomia aberta ainda é a escolha adequada de tratamento se o baço for uma fonte significativa de sangramento. No entanto, para pacientes estáveis hemodinamicamente com lesão esplênica, o manejo não operatório (TNO) é uma alternativa, desde que não haja outra indicação para cirurgia (peritonite).
O manejo não cirúrgico inclui observação e/ou embolização da artéria esplênica (SAE), mas as indicações para observação e SAE variam entre os centros de trauma. A maior vantagem do TNO é a preservação da função esplênica.
No hospital dos investigadores, a embolização da artéria esplênica foi introduzida em 2007. Os investigadores querem descrever o tratamento de lesões esplênicas em seu hospital, para ver se o número de esplenectomias foi reduzido após 2007 e para ver se o SAE também foi usado em pacientes traumáticos transferidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega, 9038
- University Hospital North Norway Tromsø
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UNN Tromsø no período de 01.01.2000 - 31.12.2013 e com o diagnóstico de alta S36.0 Lesão esplênica (CID-10)
Critério de exclusão:
- sem lesão/erro de codificação
- lesão iatrogênica
- transferência > 7 dias após a lesão
- >10 dias entre a lesão e a primeira internação hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lesão esplênica
Todos os pacientes internados no University Hospital North Norway Tromsø com lesão esplênica após trauma, foram incluídos no estudo.
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Existem quatro tratamentos possíveis de lesão esplênica neste estudo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tipo de tratamento de trauma esplênico
Prazo: 0-7 dias
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Existem três tratamentos diferentes de tratamento de trauma esplênico, resultando em quatro tratamentos diferentes:
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0-7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Tempo de internação
Prazo: 1 - 90 dias
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1 - 90 dias
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 0 - 90 dias
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0 - 90 dias
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Procedimentos de emergência
Prazo: 0 - 7 dias
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Os procedimentos de emergência incluem:
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0 - 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Miltstudie1
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