- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01965548
Pernan trauman hoito: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tylsissä traumassa perna on yleisin vatsan vammautunut elin ja yleisin verenvuodon lähde vatsassa.
Historiallisesti splenektomia oli pernan verenvuodon valinta hoito. Verenpoistopotilaille avoin pernan poisto on edelleen oikea hoitovaihtoehto, jos perna on merkittävä verenvuodon lähde. Hemodynaamisille stabiileille potilaille, joilla on pernavaurio, ei-operatiivinen hoito (NOM) on kuitenkin vaihtoehto, jos heillä ei ole muuta indikaatiota leikkaukseen (peritoniitti).
Ei-operatiiviseen hoitoon sisältyy havainnointi ja/tai pernavaltimon embolisaatio (SAE), mutta havainnoinnin ja SAE:n indikaatiot vaihtelevat traumakeskusten välillä. NOM:n suurin etu on pernan toiminnan säilyminen.
Tutkijoissa sairaalan pernavaltimon embolisaatio otettiin käyttöön vuonna 2007. Tutkijat haluavat kuvata pernavammojen hoitoa sairaalassa, nähdä onko pernanpoistoleikkausten määrä vähentynyt vuoden 2007 jälkeen ja onko SAE:tä käytetty myös siirretyillä traumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, 9038
- University Hospital North Norway Tromsø
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat UNN Tromssassa 1.1.2000 - 31.12.2013 ja kotiutusdiagnoosilla S36.0 Pernavaurio (ICD-10)
Poissulkemiskriteerit:
- ei vammoja/koodausvirheitä
- iatrogeeninen vamma
- siirto > 7 päivää vamman jälkeen
- >10 päivää vamman ja ensimmäisen sairaalahoidon välillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pernan vamma
Kaikki Pohjois-Norjan Tromssan yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, joilla on pernavamma trauman seurauksena, ovat mukana tutkimuksessa.
|
Tässä tutkimuksessa on neljä mahdollista pernavaurion hoitoa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pernan trauman hoidon tyyppi
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
Pernan trauman hoidossa on kolme erilaista hoitoa, jotka johtavat neljään eri hoitoon:
|
0-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1-90 päivää
|
1-90 päivää
|
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-90 päivää
|
0-90 päivää
|
|
|
Hätätoimenpiteet
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
Hätätoimenpiteet sisältävät:
|
0-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Miltstudie1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .