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Trattamento del trauma splenico: uno studio di coorte retrospettivo

8 gennaio 2016 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Nel trauma contusivo, la milza è l'organo leso più frequente nell'addome e la fonte più frequente di sanguinamento nell'addome.

Storicamente, la splenectomia è stata il trattamento di scelta per il sanguinamento splenico. Per i pazienti dissanguanti, la splenectomia a cielo aperto è ancora la scelta terapeutica corretta se la milza è una fonte significativa di sanguinamento. Tuttavia, per i pazienti emodinamicamente stabili con danno splenico, la gestione non operativa (NOM) è un'alternativa, supponendo che non abbiano altre indicazioni per la chirurgia (peritonite).

La gestione incruenta include l'osservazione e/o l'embolizzazione dell'arteria splenica (SAE), ma le indicazioni per l'osservazione e l'SAE variano tra i centri traumatologici. Il più grande vantaggio di NOM è la conservazione della funzione splenica.

Nell'ospedale dei ricercatori l'embolizzazione dell'arteria splenica è stata introdotta nel 2007. Gli investigatori vogliono descrivere il trattamento delle lesioni spleniche nel loro ospedale, per vedere se il numero di splenectomie è stato ridotto dopo il 2007 e per vedere se SAE è stato utilizzato anche nei pazienti traumatizzati trasferiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromsø, Norvegia, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con lesione splenica traumatica ricoverati presso l'ospedale universitario della Norvegia settentrionale di Tromsø

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati presso UNN Tromsø nel periodo 01.01.2000 - 31.12.2013 e con diagnosi di dimissione S36.0 Lesione splenica (ICD-10)

Criteri di esclusione:

  • nessun danno/errore di codifica
  • danno iatrogeno
  • trasferimento >7 giorni dopo l'infortunio
  • >10 giorni tra l'infortunio e il primo ricovero ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione splenica
Tutti i pazienti ricoverati presso l'University Hospital North Norway Tromsø con una lesione splenica a seguito di un trauma, sono inclusi nello studio.
Procedura: Trattamento della lesione splenica

Ci sono quattro possibili trattamenti della lesione splenica in questo studio:

  • splenectomia
  • embolizzazione dell'arteria splenica
  • gestione non operativa
  • qualsiasi combinazione dei tre trattamenti menzionati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di trattamento del trauma splenico
Lasso di tempo: 0-7 giorni

Esistono tre diversi trattamenti per il trattamento del trauma splenico, che si traducono in quattro diversi trattamenti:

  • splenectomia
  • embolizzazione dell'arteria splenica
  • gestione non operativa
  • qualsiasi combinazione dei tre trattamenti
0-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 - 90 giorni
1 - 90 giorni
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: 0 - 90 giorni
0 - 90 giorni
Procedure di emergenza
Lasso di tempo: 0 - 7 giorni

Le procedure di emergenza includono:

  • Inserimento del tubo toracico
  • Chirurgia emostatica nell'addome
  • Chirurgia emostatica nel bacino con impaccamento
  • Toracotomia
  • Stabilizzazione primaria delle fratture (fissazione esterna)
  • Intubazione endotracheale
0 - 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Miltstudie1

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