- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01965548
Лечение травмы селезенки: ретроспективное когортное исследование
При тупой травме селезенка является наиболее частым повреждаемым органом в брюшной полости и наиболее частым источником кровотечения в брюшной полости.
Исторически спленэктомия была методом выбора при селезеночном кровотечении. Для обескровленных пациентов открытая спленэктомия по-прежнему является правильным выбором лечения, если селезенка является значительным источником кровотечения. Однако для гемодинамически стабильных пациентов с повреждением селезенки консервативное лечение (НОМ) является альтернативой, при условии, что у них нет других показаний к операции (перитонит).
Консервативное лечение включает наблюдение и/или эмболизацию селезеночной артерии (САЭ), но показания для наблюдения и СНЭ различаются в зависимости от травматологического центра. Самым большим преимуществом NOM является сохранение функции селезенки.
В исследовательской больнице эмболизация селезеночной артерии была внедрена в 2007 году. Исследователи хотят описать лечение повреждений селезенки в своей больнице, посмотреть, уменьшилось ли количество спленэктомий после 2007 года, и посмотреть, применялась ли САЭ у пациентов с перенесенной травмой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия, 9038
- University Hospital North Norway Tromsø
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в ННГУ Тромсё в период с 01.01.2000 г. по 31.12.2013 г. и имеющие при выписке диагноз S36.0 Травма селезенки (МКБ-10)
Критерий исключения:
- нет травм/ошибка кодирования
- ятрогенная травма
- перевод >7 дней после травмы
- >10 дней между травмой и первой госпитализацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травма селезенки
В исследование включены все пациенты, поступившие в Университетскую клинику Северной Норвегии Тромсё с повреждением селезенки после травмы.
|
В этом исследовании есть четыре возможных лечения повреждения селезенки:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вид лечения травмы селезенки
Временное ограничение: 0-7 дней
|
Существует три различных метода лечения травмы селезенки, что приводит к четырем различным методам лечения:
|
0-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 - 90 дней
|
1 - 90 дней
|
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 0 - 90 дней
|
0 - 90 дней
|
|
|
Аварийные процедуры
Временное ограничение: 0 - 7 дней
|
Аварийные процедуры включают в себя:
|
0 - 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Miltstudie1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .