Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba traumatu sleziny: retrospektivní kohortová studie

8. ledna 2016 aktualizováno: University Hospital of North Norway

U tupého poranění je slezina nejčastějším poraněným orgánem v břiše a nejčastějším zdrojem krvácení do břicha.

Historicky byla splenektomie léčbou volby krvácení do sleziny. U exsangvinujících pacientů je otevřená splenektomie stále správnou volbou léčby, pokud je slezina významným zdrojem krvácení. U hemodynamicky stabilních pacientů s poraněním sleziny je však alternativou neoperativní léčba (NOM), za předpokladu, že nemají jinou indikaci k operaci (peritonitida).

Neoperační léčba zahrnuje pozorování a/nebo embolizaci slezinné tepny (SAE), ale indikace k pozorování a SAE se mezi traumatologickými centry liší. Největší výhodou NOM je zachování funkce sleziny.

Embolizace slezinné tepny byla ve vyšetřovatelích zavedena v roce 2007. Vyšetřovatelé chtějí popsat léčbu poranění sleziny v jejich nemocnici, zjistit, zda se po roce 2007 snížil počet splenektomií, a zjistit, zda byla SAE použita i u pacientů s přeneseným traumatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s traumatickým poraněním sleziny byli přijati do Fakultní nemocnice North Norway Tromsø

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí do UNN Tromsø v období 01.01.2000 - 31.12.2013 as propouštěcí diagnózou S36.0 Poranění sleziny (ICD-10)

Kritéria vyloučení:

  • žádné zranění/chyba kódování
  • iatrogenní poranění
  • transfer >7 dní po zranění
  • > 10 dní mezi zraněním a prvním přijetím do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění sleziny
Do studie jsou zahrnuti všichni pacienti přijatí do Fakultní nemocnice North Norway Tromsø s poraněním sleziny po traumatu.
Postup: Léčba poranění sleziny

V této studii existují čtyři možné způsoby léčby poranění sleziny:

  • splenektomie
  • embolizace slezinné tepny
  • neoperativní řízení
  • jakákoliv kombinace tří zmíněných léčebných postupů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typ léčby traumatu sleziny
Časové okno: 0-7 dní

Existují tři různé způsoby léčby traumatu sleziny, což vede ke čtyřem různým způsobům léčby:

  • splenektomie
  • embolizace slezinné tepny
  • neoperativní řízení
  • jakákoli kombinace těchto tří ošetření
0-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1-90 dní
1-90 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 0-90 dní
0-90 dní
Nouzové postupy
Časové okno: 0-7 dní

Nouzové postupy zahrnují:

  • Zavedení hrudní trubice
  • Hemostatická operace v břiše
  • Hemostatická operace v pánvi s balením
  • Thorakotomie
  • Primární stabilizace zlomenin (externí fixace)
  • Endotracheální intubace
0-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Miltstudie1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit