Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie urazu śledziony: retrospektywne badanie kohortowe

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

W urazach tępych śledziona jest najczęściej uszkodzonym narządem w jamie brzusznej i najczęstszym źródłem krwawień w jamie brzusznej.

Historycznie splenektomia była leczeniem z wyboru w przypadku krwawienia ze śledziony. W przypadku pacjentów z wykrwawieniem otwarta splenektomia jest nadal właściwym sposobem leczenia, jeśli śledziona jest istotnym źródłem krwawienia. Jednak w przypadku stabilnych hemodynamicznie pacjentów z uszkodzeniem śledziony postępowanie nieoperacyjne (NOM) stanowi alternatywę, przy założeniu, że nie mają innych wskazań do operacji (zapalenie otrzewnej).

Postępowanie nieoperacyjne obejmuje obserwację i/lub embolizację tętnicy śledzionowej (SAE), ale wskazania do obserwacji i SAE różnią się w zależności od ośrodka urazowego. Największą zaletą NOM jest zachowanie funkcji śledziony.

W szpitalu badaczy embolizację tętnicy śledzionowej wprowadzono w 2007 roku. Badacze chcą opisać leczenie urazów śledziony w ich szpitalu, sprawdzić, czy liczba splenektomii zmniejszyła się po 2007 r. oraz sprawdzić, czy SAE stosowano również u pacjentów z urazami przeniesionymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z urazowym uszkodzeniem śledziony przyjęci do szpitala uniwersyteckiego North Norway Tromsø

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do UNN Tromsø w okresie 01.01.2000 - 31.12.2013 z rozpoznaniem wypisu S36.0 Uszkodzenie śledziony (ICD-10)

Kryteria wyłączenia:

  • brak obrażeń/błąd kodowania
  • uraz jatrogenny
  • transfer >7 dni po urazie
  • >10 dni między urazem a pierwszym przyjęciem do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz śledziony
Badaniem objęto wszystkich pacjentów przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Północnej Norwegii w Tromsø z urazem śledziony po urazie.
Procedura: Leczenie urazu śledziony

W tym badaniu istnieją cztery możliwe metody leczenia uszkodzenia śledziony:

  • splenektomia
  • embolizacja tętnicy śledzionowej
  • zarządzanie nieoperacyjne
  • dowolna kombinacja trzech wymienionych zabiegów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rodzaj leczenia urazu śledziony
Ramy czasowe: 0-7 dni

Istnieją trzy różne metody leczenia urazów śledziony, co daje cztery różne metody leczenia:

  • splenektomia
  • embolizacja tętnicy śledzionowej
  • zarządzanie nieoperacyjne
  • dowolną kombinację trzech zabiegów
0-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 - 90 dni
1 - 90 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 0 - 90 dni
0 - 90 dni
Procedury awaryjne
Ramy czasowe: 0 - 7 dni

Procedury awaryjne obejmują:

  • Wprowadzenie rurki do klatki piersiowej
  • Chirurgia hemostatyczna w jamie brzusznej
  • Chirurgia hemostatyczna w miednicy z uszczelnieniem
  • Torakotomia
  • Pierwotna stabilizacja złamań (stabilizacja zewnętrzna)
  • Intubacja dotchawicza
0 - 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Miltstudie1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj