Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af milttraume: et retrospektivt kohortestudie

8. januar 2016 opdateret af: University Hospital of North Norway

Ved stumpe traumer er milten det hyppigste skadede organ i maven og den hyppigste kilde til blødning i maven.

Historisk set var splenektomi den foretrukne behandling for miltblødning. For blødende patienter er åben splenektomi stadig det rigtige valg af behandling, hvis milten er en væsentlig kilde til blødning. Men for hæmodynamiske stabile patienter med miltskade er non-operativ behandling (NOM) et alternativ, forudsat at de ikke har anden indikation for operation (peritonitis).

Ikke-operativ behandling omfatter observation og/eller miltarterieembolisering (SAE), men indikationerne for observation og SAE varierer mellem traumecentre. Den største fordel ved NOM er bevarelsen af ​​miltens funktion.

Hos efterforskerne blev miltarterieembolisering indført i 2007. Efterforskerne ønsker at beskrive behandlingen af ​​miltskader på deres hospital, for at se om antallet af miltoperationer er blevet reduceret efter 2007, og for at se om SAE også er blevet brugt til overførte traumepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en traumatisk miltskade indlagt på Universitetshospitalet Nordnorge Tromsø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på UNN Tromsø i perioden 01.01.2000 - 31.12.2013 og med udskrivningsdiagnosen S36.0 Miltskade (ICD-10)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen skade/kodefejl
  • iatrogen skade
  • overførsel >7 dage efter skade
  • >10 dage mellem skaden og første hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Miltskade
Alle patienter indlagt på Universitetshospitalet Nord-Norge Tromsø med en miltskade efter traumer er inkluderet i undersøgelsen.
Procedure: Behandling af miltskade

Der er fire mulige behandlinger af miltskade i denne undersøgelse:

  • splenektomi
  • miltarterieembolisering
  • ikke-operativ ledelse
  • enhver kombination af de tre nævnte behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
type milttraumebehandling
Tidsramme: 0-7 dage

Der er tre forskellige behandlinger af milttraumebehandling, hvilket resulterer i fire forskellige behandlinger:

  • splenektomi
  • miltarterieembolisering
  • ikke-operativ ledelse
  • enhver kombination af de tre behandlinger
0-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 - 90 dage
1 - 90 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 0 - 90 dage
0 - 90 dage
Nødprocedurer
Tidsramme: 0-7 dage

Nødprocedurer omfatter:

  • Indsættelse af brystrør
  • Hæmostatisk kirurgi i maven
  • Hæmostatisk kirurgi i bækkenet med pakning
  • Thorakotomi
  • Primær stabilisering af frakturer (ekstern fiksering)
  • Endotracheal intubation
0-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Miltstudie1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner