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Tratamiento del trauma esplénico: un estudio de cohorte retrospectivo

8 de enero de 2016 actualizado por: University Hospital of North Norway

En trauma cerrado, el bazo es el órgano lesionado más frecuente en el abdomen y la fuente más frecuente de sangrado en el abdomen.

Históricamente, la esplenectomía fue el tratamiento de elección para el sangrado esplénico. Para los pacientes que se están desangrando, la esplenectomía abierta sigue siendo la opción adecuada de tratamiento si el bazo es una fuente importante de hemorragia. Sin embargo, para pacientes hemodinámicamente estables con lesión esplénica, el manejo no quirúrgico (NOM) es una alternativa, asumiendo que no tienen otra indicación para cirugía (peritonitis).

El manejo no quirúrgico incluye observación y/o embolización de la arteria esplénica (SAE), pero las indicaciones para la observación y la SAE varían entre los centros de trauma. La mayor ventaja de NOM es la preservación de la función esplénica.

En el hospital de investigadores, la embolización de la arteria esplénica se introdujo en 2007. Los investigadores quieren describir el tratamiento de las lesiones esplénicas en su hospital, para ver si el número de esplenectomías se ha reducido después de 2007 y para ver si SAE también se ha utilizado en pacientes con trauma transferidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tromsø, Noruega, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con lesión esplénica traumática admitidos en el Hospital Universitario del Norte de Noruega Tromsø

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes admitidos en UNN Tromsø en el período del 01/01/2000 al 31/12/2013 y con el diagnóstico de alta S36.0 Lesión esplénica (ICD-10)

Criterio de exclusión:

  • sin lesión/error de codificación
  • lesión iatrogénica
  • transferencia >7 días después de la lesión
  • >10 días entre la lesión y el primer ingreso hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión esplénica
Se incluyen en el estudio todos los pacientes admitidos en el Hospital Universitario del Norte de Noruega Tromsø con una lesión esplénica después de un traumatismo.

Hay cuatro tratamientos posibles para la lesión esplénica en este estudio:

  • esplenectomía
  • embolización de la arteria esplénica
  • gestión no operativa
  • cualquier combinación de los tres tratamientos mencionados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tipo de tratamiento del traumatismo esplénico
Periodo de tiempo: 0-7 días

Hay tres tratamientos diferentes para el tratamiento del traumatismo esplénico, lo que da como resultado cuatro tratamientos diferentes:

  • esplenectomía
  • embolización de la arteria esplénica
  • gestión no operativa
  • cualquier combinación de los tres tratamientos
0-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 - 90 días
1 - 90 días
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 0 - 90 días
0 - 90 días
Procedimientos de emergencia
Periodo de tiempo: 0 - 7 días

Los procedimientos de emergencia incluyen:

  • Inserción de tubo torácico
  • Cirugía hemostática en el abdomen
  • Cirugía hemostática en la pelvis con taponamiento
  • toracotomía
  • Estabilización primaria de fracturas (fijación externa)
  • intubación endotraqueal
0 - 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Miltstudie1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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