- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01965548
Tratamiento del trauma esplénico: un estudio de cohorte retrospectivo
En trauma cerrado, el bazo es el órgano lesionado más frecuente en el abdomen y la fuente más frecuente de sangrado en el abdomen.
Históricamente, la esplenectomía fue el tratamiento de elección para el sangrado esplénico. Para los pacientes que se están desangrando, la esplenectomía abierta sigue siendo la opción adecuada de tratamiento si el bazo es una fuente importante de hemorragia. Sin embargo, para pacientes hemodinámicamente estables con lesión esplénica, el manejo no quirúrgico (NOM) es una alternativa, asumiendo que no tienen otra indicación para cirugía (peritonitis).
El manejo no quirúrgico incluye observación y/o embolización de la arteria esplénica (SAE), pero las indicaciones para la observación y la SAE varían entre los centros de trauma. La mayor ventaja de NOM es la preservación de la función esplénica.
En el hospital de investigadores, la embolización de la arteria esplénica se introdujo en 2007. Los investigadores quieren describir el tratamiento de las lesiones esplénicas en su hospital, para ver si el número de esplenectomías se ha reducido después de 2007 y para ver si SAE también se ha utilizado en pacientes con trauma transferidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9038
- University Hospital North Norway Tromsø
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes admitidos en UNN Tromsø en el período del 01/01/2000 al 31/12/2013 y con el diagnóstico de alta S36.0 Lesión esplénica (ICD-10)
Criterio de exclusión:
- sin lesión/error de codificación
- lesión iatrogénica
- transferencia >7 días después de la lesión
- >10 días entre la lesión y el primer ingreso hospitalario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesión esplénica
Se incluyen en el estudio todos los pacientes admitidos en el Hospital Universitario del Norte de Noruega Tromsø con una lesión esplénica después de un traumatismo.
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Hay cuatro tratamientos posibles para la lesión esplénica en este estudio:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tipo de tratamiento del traumatismo esplénico
Periodo de tiempo: 0-7 días
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Hay tres tratamientos diferentes para el tratamiento del traumatismo esplénico, lo que da como resultado cuatro tratamientos diferentes:
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0-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 - 90 días
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1 - 90 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 0 - 90 días
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0 - 90 días
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Procedimientos de emergencia
Periodo de tiempo: 0 - 7 días
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Los procedimientos de emergencia incluyen:
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0 - 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Miltstudie1
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