Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement des traumatismes spléniques : une étude de cohorte rétrospective

8 janvier 2016 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Dans les traumatismes contondants, la rate est l'organe lésé le plus fréquent de l'abdomen et la source la plus fréquente de saignement dans l'abdomen.

Historiquement, la splénectomie était le traitement de choix des saignements spléniques. Pour les patients exsanguisants, la splénectomie ouverte reste le bon choix de traitement si la rate est une source importante de saignement. Cependant, pour les patients hémodynamiquement stables avec une lésion splénique, la prise en charge non opératoire (NOM) est une alternative, en supposant qu'ils n'ont pas d'autre indication chirurgicale (péritonite).

La prise en charge non chirurgicale comprend l'observation et/ou l'embolisation de l'artère splénique (SAE), mais les indications d'observation et de SAE varient d'un centre de traumatologie à l'autre. Le plus grand avantage de la NOM est la préservation de la fonction splénique.

Dans l'hôpital des investigateurs, l'embolisation de l'artère splénique a été introduite en 2007. Les enquêteurs veulent décrire le traitement des lésions spléniques dans leur hôpital, voir si le nombre de splénectomies a été réduit après 2007 et voir si la SAE a également été utilisée chez les patients traumatisés transférés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tromsø, Norvège, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'une lésion splénique traumatique admis à l'hôpital universitaire de North Norway Tromsø

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis à l'UNN Tromsø entre le 01.01.2000 et le 31.12.2013 et avec le diagnostic de sortie S36.0 Lésion splénique (CIM-10)

Critère d'exclusion:

  • aucune blessure/erreur de codage
  • lésion iatrogène
  • transfert > 7 jours après la blessure
  • > 10 jours entre la blessure et la première hospitalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blessure splénique
Tous les patients admis à l'hôpital universitaire North Norway Tromsø avec une lésion splénique suite à un traumatisme, sont inclus dans l'étude.
Procédure: Traitement des lésions spléniques

Il existe quatre traitements possibles des lésions spléniques dans cette étude :

  • splénectomie
  • embolisation de l'artère splénique
  • gestion non opératoire
  • toute combinaison des trois traitements mentionnés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
type de traitement des traumatismes spléniques
Délai: 0-7 jours

Il existe trois traitements différents du traitement des traumatismes spléniques, résultant en quatre traitements différents :

  • splénectomie
  • embolisation de l'artère splénique
  • gestion non opératoire
  • toute combinaison des trois traitements
0-7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 - 90 jours
1 - 90 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 0 - 90 jours
0 - 90 jours
Procédures d'urgence
Délai: 0 - 7 jours

Les procédures d'urgence comprennent :

  • Insertion du drain thoracique
  • Chirurgie hémostatique de l'abdomen
  • Chirurgie hémostatique du bassin avec emballage
  • Thoracotomie
  • Stabilisation primaire des fractures (fixation externe)
  • Intubation endotrachéale
0 - 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimation)

18 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Miltstudie1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner