Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av milttrauma: en retrospektiv kohortstudie

8. januar 2016 oppdatert av: University Hospital of North Norway

Ved stumpe traumer er milten det hyppigste skadede organet i buken og den hyppigste blødningskilden i buken.

Historisk sett var splenektomi den foretrukne behandlingen for miltblødning. For blodbadende pasienter er åpen splenektomi fortsatt det riktige valget av behandling hvis milten er en betydelig kilde til blødning. For hemodynamiske stabile pasienter med miltskade er imidlertid ikke-operativ behandling (NOM) et alternativ, forutsatt at de ikke har annen indikasjon for kirurgi (peritonitt).

Ikke-operativ behandling inkluderer observasjon og/eller miltarterieembolisering (SAE), men indikasjonene for observasjon og SAE varierer mellom traumesentre. Den største fordelen med NOM er bevaring av miltfunksjon.

I etterforskerne ble embolisering av miltarterie på sykehus introdusert i 2007. Etterforskerne ønsker å beskrive behandlingen av miltskader på deres sykehus, for å se om antall miltoperasjoner er redusert etter 2007, og for å se om SAE også har blitt brukt hos overførte traumepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med traumatisk miltskade innlagt ved Universitetssykehuset Nord-Norge Tromsø

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt ved UNN Tromsø i perioden 01.01.2000 - 31.12.2013 og med utskrivningsdiagnosen S36.0 Miltskade (ICD-10)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen skade/kodefeil
  • iatrogen skade
  • overføring >7 dager etter skade
  • >10 dager mellom skade og første sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Miltskade
Alle pasienter innlagt ved Universitetssykehuset Nord-Norge Tromsø med miltskade etter traumer, er inkludert i studien.
Fremgangsmåte: Behandling av miltskade

Det er fire mulige behandlinger av miltskade i denne studien:

  • splenektomi
  • miltarterieembolisering
  • ikke-operativ ledelse
  • enhver kombinasjon av de tre nevnte behandlingene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
type milttraumebehandling
Tidsramme: 0-7 dager

Det er tre forskjellige behandlinger av milttraumebehandling, som resulterer i fire forskjellige behandlinger:

  • splenektomi
  • miltarterieembolisering
  • ikke-operativ ledelse
  • enhver kombinasjon av de tre behandlingene
0-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 - 90 dager
1 - 90 dager
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: 0 - 90 dager
0 - 90 dager
Nødprosedyrer
Tidsramme: 0-7 dager

Nødprosedyrer inkluderer:

  • Innsetting av brystrør
  • Hemostatisk kirurgi i magen
  • Hemostatisk kirurgi i bekkenet med pakking
  • Thorakotomi
  • Primær stabilisering av frakturer (ekstern fiksering)
  • Endotrakeal intubasjon
0-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Miltstudie1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere