Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van milttrauma: een retrospectieve cohortstudie

8 januari 2016 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Bij stomp trauma is de milt het meest voorkomende verwonde orgaan in de buik en de meest voorkomende bron van bloedingen in de buik.

Historisch gezien was splenectomie de voorkeursbehandeling voor miltbloedingen. Voor leegbloedende patiënten is open splenectomie nog steeds de juiste behandelingskeuze als de milt een belangrijke bron van bloedingen is. Voor hemodynamisch stabiele patiënten met miltletsel is niet-operatieve behandeling (NOM) echter een alternatief, ervan uitgaande dat ze geen andere indicatie hebben voor een operatie (peritonitis).

Niet-operatieve behandeling omvat observatie en/of miltarterie-embolisatie (SAE), maar de indicaties voor observatie en SAE variëren tussen traumacentra. Het grootste voordeel van NOM is het behoud van de miltfunctie.

In het onderzoekersziekenhuis werd embolisatie van de miltslagader in 2007 geïntroduceerd. De onderzoekers willen de behandeling van miltletsels in hun ziekenhuis beschrijven, kijken of het aantal splenectomieën na 2007 is teruggedrongen en kijken of SAE ook is toegepast bij getransfereerde traumapatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Tromsø, Noorwegen, 9038
        • University Hospital North Norway Tromsø

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een traumatisch miltletsel zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Noord-Noorwegen in Tromsø

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten opgenomen in UNN Tromsø in de periode van 01.01.2000 - 31.12.2013 en met de ontslagdiagnose S36.0 Miltletsel (ICD-10)

Uitsluitingscriteria:

  • geen letsel/coderingsfout
  • iatrogeen letsel
  • transfer >7 dagen na blessure
  • >10 dagen tussen verwonding en eerste ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milt verwonding
Alle patiënten die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Noord-Noorwegen in Tromsø met een miltletsel als gevolg van een trauma, worden in de studie opgenomen.
Procedure: Behandeling van miltletsel

Er zijn vier mogelijke behandelingen van miltletsel in deze studie:

  • splenectomie
  • embolisatie van de miltslagader
  • niet-operationeel beheer
  • elke combinatie van de drie genoemde behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
soort milttraumabehandeling
Tijdsspanne: 0-7 dagen

Er zijn drie verschillende behandelingen van milttraumabehandeling, resulterend in vier verschillende behandelingen:

  • splenectomie
  • embolisatie van de miltslagader
  • niet-operationeel beheer
  • elke combinatie van de drie behandelingen
0-7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 - 90 dagen
1 - 90 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 0 - 90 dagen
0 - 90 dagen
Noodprocedures
Tijdsspanne: 0 - 7 dagen

Noodprocedures omvatten:

  • Borstbuis inbrengen
  • Hemostatische chirurgie in de buik
  • Hemostatische chirurgie in het bekken met pakking
  • Thoracotomie
  • Primaire stabilisatie van fracturen (externe fixatie)
  • Endotracheale intubatie
0 - 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trond Dehli, PhD, University Hospital og North Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Miltstudie1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren