外来心不全患者における BodyGuardian のエンドツーエンド遠隔モニタリング プラットフォームの評価 (R01-Aim2)
2019年5月20日 更新者：Lyle J. Olson, M.D.、Mayo Clinic
私たちは、あまり制御されていない環境でエンドツーエンドのリモート監視システムを評価し、同時にシステムのバックエンドをサポートするインフラストラクチャを開発します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちの研究の全体的な目的は、再入院を減らし、心不全患者の自立生活を促進するために、通常の医療環境の外で使用される BodyGuardian テクノロジーと関連するエンドツーエンドの遠隔監視システムをテスト、適応、改良、検証することです。
遠隔監視システムの開発と改良を継続するための全体的な戦略の重要な要素は、患者の遵守、利用、使いやすさ、および医療提供者の効率と機能を最適化するために、評価と改良を促進するための反復的な行動評価を組み込むことです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54702
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Hospital, Inc.
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
50歳以上のうっ血性心不全患者
説明
包含基準:
- 外来患者
- 安定したニューヨーク心臓協会クラス I-III HF (1 年を超える入院なしと定義)
- メイヨー心不全クリニックから採用、男性 15 名、女性 15 名を含む
- 年齢 > 50歳
- オルムステッド郡に居住
除外基準:
- 過去1年以内に心不全で入院したことがある
- 認知症
- 全平均余命 < 2 か月
- 失明
- 妊娠中または妊娠の可能性のある女性
- 接着剤に対する皮膚アレルギー
- 携帯電話の通信範囲が不十分（海外からの患者または研究期間中の海外旅行）
- 文書化された駆出率 >40%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューヨーク心臓協会のクラスI-III心不全が2週間安定している30人の被験者におけるエンドツーエンドシステムのアドヒアランスと利用
時間枠：12ヶ月
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被験者のアドヒアランス、データ転送、臨床利用およびワークフロー、ならびに心不全外来患者（n=30）およびエンドツーエンドの遠隔監視システム提供者の認識および経験を評価する。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドツーエンド システムが生活の質に及ぼす影響
時間枠：12ヶ月
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使いやすさと臨床管理を評価することにより、あまり制御されていない環境におけるエンドツーエンドの遠隔監視システムを評価します。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療記録の統合
時間枠：12ヶ月
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技術者のサポート、医療提供者の統合チームによる監視対象者のケアをサポートするクローズドフィードバックループ、患者や他のメンバー向けに要約されたデータを表示するユーザーインターフェイスなど、システムのバックエンドソリューションをサポートするインフラストラクチャを同時に開発します。医療チームの統合、および要約されたデータのメイヨー電子医療記録への統合。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lyle J Olson, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2013年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月20日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うっ血性心不全の臨床試験
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