Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení End-to-end platformy vzdáleného monitorování BodyGuardian u ambulantní populace se srdečním selháním (R01-Aim2)

20. května 2019 aktualizováno: Lyle J. Olson, M.D., Mayo Clinic
Vyhodnotíme end-to-end vzdálený monitorovací systém v méně kontrolovaném prostředí a současně vyvineme infrastrukturu pro podporu back-endu systému

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkovým cílem našeho výzkumu je testovat, přizpůsobovat, zdokonalovat a ověřovat technologii BodyGuardian a související end-to-end systém vzdáleného monitorování, který má být použit mimo běžná prostředí lékařské péče, aby se snížil počet hospitalizací a usnadnil se nezávislý život pacientům se srdečním selháním. Důležitou součástí naší celkové strategie pro pokračující vývoj a zdokonalování systému vzdáleného monitorování je začlenění opakovaných vyhodnocování chování pro usnadnění hodnocení a zdokonalování za účelem optimalizace dodržování, využití a použitelnosti pro pacienty a také účinnosti a funkčnosti pro poskytovatele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54702
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Hospital, Inc.
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci nad 50 let s městnavým srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti
  • Stabilní HF třídy I-III podle New York Heart Association (definováno jako žádné přijetí po dobu > 1 roku)
  • Rekrutován z Mayo Heart Failure Clinic, včetně 15 mužů a 15 žen
  • Věk > 50 let
  • Bydlet v okrese Olmsted

Kritéria vyloučení:

  • Příjem do nemocnice pro HF během minulého roku
  • Demence
  • Celková délka života < 2 měsíce
  • Slepota
  • Těhotenství nebo ženy schopné otěhotnět
  • Kožní alergie na lepidla
  • Nedostatečné pokrytí mobilním telefonem (zahraniční pacienti nebo mezinárodní cestování během období studie)
  • Zdokumentovaná ejekční frakce > 40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování a využití end-to-end systému u 30 subjektů se stabilním srdečním selháním třídy I-III podle New York Heart Association po dobu 2 týdnů
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnotit adherenci subjektů, přenos dat, klinické využití a pracovní tok, jakož i vnímání a zkušenosti ambulantních pacientů se SZ (n=30) a poskytovatelů komplexního vzdáleného monitorovacího systému.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv end-to-end systému na kvalitu života
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnocení komplexního vzdáleného monitorovacího systému v méně kontrolovaném prostředí vyhodnocením snadnosti použití a klinické správy.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrace zdravotních záznamů
Časové okno: 12 měsíců
Souběžně rozvíjet infrastrukturu pro podporu back-end řešení systému včetně technické podpory, uzavřené zpětnovazební smyčky pro podporu péče o monitorované subjekty integrovaným týmem poskytovatelů zdravotní péče, uživatelská rozhraní zobrazující souhrnná data pro pacienta a další členy zdravotnického týmu a integrace souhrnných dat do elektronického lékařského záznamu Mayo.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Preventice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyle J Olson, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-005607
  • R01AG041676 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit