Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung der BodyGuardian End-to-End-Fernüberwachungsplattform in einer ambulanten Patientengruppe mit Herzinsuffizienz (R01-Aim2)

20. Mai 2019 aktualisiert von: Lyle J. Olson, M.D., Mayo Clinic
Wir werden das End-to-End-Fernüberwachungssystem in einer weniger kontrollierten Umgebung evaluieren und gleichzeitig die Infrastruktur entwickeln, um das Back-End des Systems zu unterstützen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel unserer Forschung besteht darin, die BodyGuardian-Technologie und das zugehörige End-to-End-Fernüberwachungssystem zu testen, anzupassen, zu verfeinern und zu validieren, um sie außerhalb der üblichen medizinischen Versorgungsumgebungen einzusetzen, um Krankenhauswiederaufnahmen zu reduzieren und Herzinsuffizienzpatienten ein unabhängiges Leben zu ermöglichen. Ein wichtiger Bestandteil unserer Gesamtstrategie zur Weiterentwicklung und Verfeinerung des Fernüberwachungssystems ist die Einbeziehung iterativer Verhaltensbewertungen, um die Beurteilung und Verfeinerung zu erleichtern und so die Einhaltung, Nutzung und Benutzerfreundlichkeit für Patienten sowie Effizienz und Funktionalität für Anbieter zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54702
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Hospital, Inc.
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen > 50 Jahre mit Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten
  • Stabile Herzinsuffizienz der Klasse I–III der New York Heart Association (definiert als keine Aufnahme seit > 1 Jahr)
  • Rekrutiert aus der Mayo Heart Failure Clinic, darunter 15 Männer und 15 Frauen
  • Alter > 50 Jahre
  • Wohnen Sie im Olmsted County

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz innerhalb des letzten Jahres
  • Demenz
  • Gesamtlebenserwartung < 2 Monate
  • Blindheit
  • Schwangerschaft oder Frauen, die schwanger werden können
  • Hautallergie gegen Klebstoffe
  • Unzureichende Mobilfunkabdeckung (internationale Patienten oder internationale Reisen während des Studienzeitraums)
  • Dokumentierte Auswurffraktion von >40 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung und Nutzung des End-to-End-Systems bei 30 Probanden mit stabiler Herzinsuffizienz der Klassen I–III der New York Heart Association für 2 Wochen
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Bewertung der Patiententreue, der Datenübertragung, der klinischen Nutzung und des Arbeitsablaufs sowie der Wahrnehmungen und Erfahrungen von ambulanten HF-Patienten (n=30) und Anbietern des End-to-End-Fernüberwachungssystems.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung eines End-to-End-Systems auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung eines End-to-End-Fernüberwachungssystems in einer weniger kontrollierten Umgebung durch Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und des klinischen Managements.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integration von Krankenakten
Zeitfenster: 12 Monate
Entwickeln Sie gleichzeitig die Infrastruktur zur Unterstützung der Back-End-Lösung des Systems, einschließlich Technikerunterstützung, geschlossener Feedbackschleifen zur Unterstützung der Betreuung der überwachten Probanden durch ein integriertes Team von Gesundheitsdienstleistern, Benutzeroberflächen, die zusammengefasste Daten für den Patienten und andere Mitglieder anzeigen des Gesundheitsteams und Integration zusammengefasster Daten in die elektronische Krankenakte von Mayo.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Preventice

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyle J Olson, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-005607
  • R01AG041676 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kongestive Herzinsuffizienz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren