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禁煙のためのマインドフルネスベースのアプリケーション (MBSC)

2019年4月15日 更新者:Jennifer Kim Penberthy、University of Virginia
喫煙は、世界で予防可能な死と障害の主な原因です。 喫煙者の 70% 以上が禁煙を望んでいますが、この目標を毎年達成しているのは 5% 未満です。 行動療法で達成される禁煙率が低い (20 ~ 30%)、薬物療法の魅力のない副作用、および治療へのアクセシビリティの頻繁な欠如のため、ニコチン依存症に対する効果的で安全かつアクセスしやすい追加の治療法が必要です。 最近の証拠は、ニコチン依存を維持する上で渇望が中心的な役割を果たしていることを支持しており、行動療法も代替療法も、渇望と喫煙との関係を直接標的にするものではありません。 マインドフルネス療法は、渇望と喫煙の関係を切り離すための戦略を教えるのに効果的であることがわかっています. マインドフルネスに基づく喫煙療法 (MT) は、喫煙者の消費を減らすための予備的なサポートを提供しており、ジャドソン ブリューワー博士は最近、このプログラムを禁煙用のモバイル デバイス アプリケーション (アプリ) に変換しました。 ブリューワー博士の相談を受けて、地元の病院や地域の診療所での MT モバイル アプリケーションの実装の実現可能性と、国立がん研究所 (NCI) の QuitPal 行動変容グループと比較した MT モバイル アプリケーションの有効性を評価することを提案します。 治療終了時の喫煙結果と、2 か月および 6 か月の追跡調査、ならびに渇望の役割を調べます。 MT 禁煙が携帯電話アプリケーションで有効であると判断された場合、この発見は、禁煙または摂取量の削減を希望する喫煙者に効果的かつ安全な追加の治療を提供する上で重要なステップとなり、治療を提供する上で特に重要になります。たばこの摂取量を減らしたいと考えている周縁化された、またはアクセスが困難な個人のためのオプション。

調査の概要

詳細な説明

たばこの喫煙は、世界で予防可能な死亡と障害の主な原因であり、全死亡の 10% を占めています。 米国では、喫煙は年間 1,930 億ドル以上の医療費と生産性の損失をもたらしています。 喫煙者の 70% 以上が禁煙を望んでいますが、この目標を毎年達成しているのは 5% 未満です。 喫煙に対する主な行動療法は、手がかりを避けること、ポジティブな感情状態を促進すること、ストレスを軽減するライフスタイルの変化を開発すること、欲求から注意をそらすこと、喫煙を他の活動に置き換えること、ネガティブな気分を軽減する認知戦略を学び、社会的支援メカニズムを開発することを個人に教えることに焦点を当ててきました. これらはささやかな成功を収めており、過去 30 年間の禁煙率はわずか 20 ~ 30% です。 これはおそらく、連想学習メカニズムや正負の強化を含む、ニコチン中毒の獲得と維持の複雑な性質によるものです。 時間が経つにつれて、肯定的または否定的と判断された手がかりが感情的な状態を誘発し、それが喫煙への渇望を引き起こす可能性があります. 渇望の中心性については議論の余地がありますが、証拠は、渇望が喫煙と強く関連していることを示唆しており、主にニコチンの生理学的特性を通じて、肯定的な感情状態の維持または改善または否定的な感情状態の減少をもたらします。 これは、感情と喫煙の間の記憶を強化することにより、強化ループを設定します. このように、人々が手がかりを避けたり代替活動を行うのではなく、負の影響や渇望に耐えるのを助けるための追加の戦略に注意が向けられてきました.

マインドフルネス トレーニング (MT) は、習慣的な反応で反応するのではなく、身体と心の嫌悪状態を観察するよう個人に教えることで、感情的または欲求状態をターゲットにし、より適応的で健康的な反応を可能にします。 マインドフルネス トレーニング (MT) は、不安やうつ病の軽減に有望であることが示され、最近では依存症の治療法が研究されています。 Brewer らによる 2011 年の無作為化対照試験では、8 セッションの MT を受けた個人と、米国肺協会の 8 セッションの禁煙 (FFS) 治療を受けた個人は、有意に高い喫煙率の減少とより高いポイント有病率を示しました。治療中の禁酒率とフォローアップ中のこれらの増加を維持しました。 FFS は行動修正プログラムであり、ストレス軽減と再発防止が含まれています。 両方の治療グループが治療の一環として自宅での練習を割り当てられましたが、マインドフルネスのトレーニングを受けた人だけが、自宅での練習と喫煙の結果の間に有意な関連性を示しました。禁煙への熱意や関心が高まった結果だけではありません。 渇望と物質使用との関係を減衰させるMTの能力は、他の研究でも観察されています. エルワフィ他(2012) は、欲求のレベルに関係なく、マインドフルネスを実践した人は喫煙量が少ないことを示しました。 マインドフルネスを実践することは、MT 治療の成果にとって重要であると思われます。 これらの結果は、MTが個人が渇望自体への耐性を発達させるのに役立ち、時間の経過とともに中毒性のループを解体するように作用する可能性があることを示唆しています. 今日まで、この分野の研究は、構造化された実験室環境でのみ無作為化臨床試験で実施されてきました。 重要な次のステップは、自然主義的な環境での禁煙のための MT 治療の有効性を調べることと、現実世界の設定で治療を提供する方法を利用して、マインドフルネスの実践への順守を促進し、治療結果を改善することです。たとえば、モバイル デバイス アプリケーションを使用します。 さらに、MT を、サポート グループ、鍼治療、個別カウンセリング、またはニコチン置換療法などの外来診療所で通常提供される代替治療アプローチと比較する試験が不足しています。 マインドフルネス ベース (MT) の禁煙は、Brewer によって行われた作業に基づいて「Craving to Quit」と呼ばれるモバイル デバイス アプリケーションに適応されており、この研究で使用されるマインドフルネス介入になります。 モバイルアプリケーションを介した標準化と実装は、治療の普及における論理的かつ必要な次のステップであり、他の方法では治療にアクセスできない可能性がある人に効果的な禁煙プログラムへのアクセスを提供する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えた男女
  • 18歳以上
  • 1日平均5本以上のタバコを吸う
  • 英語の読み書きができ、評価尺度とアンケートを正確に読み、理解し、記入し、指示に従い、マインドフルネス テクニックを活用できる
  • 禁煙したい旨を伝える
  • 変化への準備アンケート (Heather & McCambridge, 2013) で評価された、少なくとも「熟考」の範囲内のスコア
  • マインドフルネス技術に参加する意欲
  • 中断することなく、すべてのクリニック訪問に参加できる

除外基準:

  • -アルコール乱用、マリファナ乱用、またはニコチン依存以外の現在のAxis I DSM-IV-TR精神障害は、臨床医の意見では、治療を正当化するか、以下を含むがこれらに限定されないプロトコルへの安全な参加を排除します:精神病、統合失調症、認知症、統合失調症性パーソナリティ障害、境界性パーソナリティ障害、双極性障害、摂食障害の一次診断、または慢性的な自殺または殺人
  • -発作、ペースメーカー、心臓移植、重度の不整脈、または活動性心房細動を含む、医学的介入または綿密な監視を必要とする深刻な医学的合併症
  • 過去 30 日間の自殺未遂
  • 肉眼的神経疾患
  • PI、博士研究員、および臨床心理学の博士課程の学生によって評価される精神遅滞
  • 法定喫煙年齢に満たない未成年者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスベースのセラピー
参加者には、Craving to Quit モバイル アプリケーションが提供されます
マインドフルネスに基づく介入は、携帯電話のアプリケーションを介して提供されます。
他の名前:
  • やめたい
ACTIVE_COMPARATOR:行動的禁煙
参加者には、携帯電話アプリケーションを介した NCI Quit Pal が提供されます。
行動的禁煙介入は、行動に基づいた介入であり、携帯電話のアプリケーションを介して提供されます。
他の名前:
  • 行動療法
  • 認知行動療法
  • NCI QuitPal

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙行動
時間枠:6ヵ月
喫煙本数とCO濃度を評価します
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望
時間枠:6ヵ月
喫煙への渇望のレベルを評価します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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