- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01982110
금연을 위한 마음챙김 기반 애플리케이션 (MBSC)
연구 개요
상세 설명
흡연은 전 세계에서 예방 가능한 사망 및 장애의 주요 원인이며 전체 사망의 10%를 차지합니다. 미국에서 흡연으로 인한 건강 관리 비용과 생산성 손실은 연간 1,930억 달러 이상입니다. 흡연자의 70% 이상이 금연을 원하지만 매년 이 목표를 달성하는 사람은 5% 미만입니다. 흡연에 대한 주요 행동 치료는 개인에게 신호를 피하고, 긍정적인 정서 상태를 조성하고, 스트레스를 줄이는 라이프스타일 변화를 개발하고, 갈망에서 주의를 돌리고, 흡연을 다른 활동으로 대체하고, 부정적인 기분을 줄이는 인지 전략을 배우고, 사회적 지원 메커니즘을 개발하도록 가르치는 데 중점을 두었습니다. 이들은 지난 30년 동안 금주율이 20-30%에 불과한 완만한 성공을 거두었습니다. 이것은 아마도 연관 학습 메커니즘과 긍정적 및 부정적 강화를 포함하여 니코틴 중독의 획득 및 유지의 복잡한 특성 때문일 것입니다. 시간이 지남에 따라 긍정적이거나 부정적인 것으로 판단되는 신호는 정서적 상태를 유도할 수 있으며, 이는 흡연에 대한 갈망을 유발할 수 있습니다. 갈망의 중심성은 여전히 논란의 여지가 있지만, 증거에 따르면 갈망은 주로 니코틴의 생리적 특성을 통해 흡연과 강하게 연관되어 긍정적인 감정 상태를 유지하거나 개선하거나 부정적인 정서적 상태를 감소시킵니다. 이것은 감정과 흡연 사이의 기억을 강화함으로써 강화 루프를 설정합니다. 따라서 사람들이 단서를 피하거나 활동을 대체하는 것보다 부정적인 감정과 갈망을 견딜 수 있도록 돕는 추가 전략에 주의가 집중되었으며, 최근 연구에 따르면 MT는 갈망과 흡연 사이의 연관성을 분리하여 금연을 촉진할 수 있습니다.
마음챙김 훈련(MT)은 개인에게 습관적인 반응으로 반응하는 대신 혐오스러운 몸과 마음 상태를 관찰하도록 가르침으로써 감정적이거나 갈망하는 상태를 목표로 하여 보다 적응적이고 건강한 반응을 허용합니다. 마음 챙김 훈련(MT)은 불안과 우울증을 줄이는 데 가능성이 있는 것으로 나타났으며 최근 중독 치료에서 탐구되었습니다. Brewer 등의 2011년 무작위 통제 시험에서 8회기 MT를 받은 사람과 미국 폐 협회의 8회기 금연(FFS) 치료를 받은 개인은 담배 사용 감소율과 점 유병률이 훨씬 더 높았습니다. 치료 중 절제율을 높이고 후속 조치 중에 이러한 이득을 유지했습니다. FFS는 행동 수정 프로그램이며 스트레스 감소 및 재발 방지를 포함합니다. 두 치료 그룹 모두 치료의 일부로 가정 실습을 배정받았지만 마음챙김 훈련을 받은 사람들만이 가정 실습과 흡연 결과 사이에 유의미한 연관성을 보여 마음챙김 연습에 특별한 이점이 있고 이 그룹에 대한 긍정적인 치료 결과가 있음을 시사했습니다. 그룹이 단순히 금연에 대한 더 큰 열정이나 관심의 결과가 아닙니다. 갈망과 물질 사용 사이의 관계를 약화시키는 MT의 능력은 다른 연구에서도 관찰되었습니다. Elwafi, et al. (2012)은 마음챙김을 더 많이 실천한 사람들이 갈망 수준에 관계없이 담배를 덜 피운다는 것을 보여주었습니다. 마음 챙김을 실천하는 것은 MT 치료 결과에 중요한 것으로 보입니다. 이러한 결과는 MT가 개인이 갈망 자체에 대한 내성을 개발하는 데 도움이 될 수 있으므로 시간이 지남에 따라 중독 루프를 해체하는 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 지금까지 이 분야에 대한 연구는 구조화된 실험실 환경에서만 무작위 임상 시험으로 수행되었습니다. 중요한 다음 단계는 자연주의적 환경에서 금연을 위한 MT 치료의 효과를 조사하고 마음챙김 실습 준수를 촉진하여 치료 결과를 개선하는 실제 환경에서 치료를 제공하는 방법을 활용하는 것입니다(예: 모바일 장치 응용 프로그램을 통해). 또한 MT를 지원 그룹, 침술, 개별 상담 또는 니코틴 대체 요법과 같은 외래 진료소에서 일반적으로 제공되는 대체 치료 접근법과 비교하는 시험은 부족합니다. 마음챙김 기반(MT) 금연은 Brewer가 수행한 작업을 기반으로 "Craving to Quit"이라는 모바일 장치 응용 프로그램에 적용되었으며 이 연구에서 사용할 마음챙김 개입이 될 것입니다. 모바일 애플리케이션을 통한 표준화 및 구현은 치료 보급의 논리적이고 필요한 다음 단계이며 잠재적으로 다른 방법으로는 치료에 접근할 수 없는 사람들에게 효과적인 금연 프로그램에 대한 접근을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 남성과 여성
- 18세 이상
- 하루 평균 최소 5개비의 담배를 피운다.
- 영어로 글을 읽고, 평가 척도와 설문지를 정확하게 읽고, 이해하고, 완성하고, 지침을 따르고, 마음챙김 기술을 사용할 수 있습니다.
- 담배를 끊고 싶다는 의사 표현하기
- 변화에 대한 준비성 설문지를 통해 평가된 "고려" 범위 이상의 점수(Heather & McCambridge, 2013)
- 마음챙김 기술에 참여하려는 의지
- 중단 없이 모든 클리닉 방문에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알코올 남용, 마리화나 남용 또는 니코틴 의존성 이외의 현재 Axis I DSM-IV-TR 정신과적 장애로, 임상의의 의견으로는 치료가 필요하거나 프로토콜에 안전하게 참여하지 못할 수 있습니다. 정신병, 정신분열증 , 치매, 분열형 성격 장애, 경계성 성격 장애, 양극성 장애, 섭식 장애의 일차 진단 또는 만성 자살 또는 살인 성향
- 발작, 박동조율기, 심장 이식, 중증 부정맥 또는 활동성 심방세동을 포함하여 의학적 개입 또는 면밀한 감독이 필요한 심각한 의학적 동반이환
- 지난 30일 동안의 자살 시도
- 심한 신경계 질환
- PI, 박사 후 연구원 및 임상 심리학 박사 과정 학생이 평가할 정신 지체
- 법적 흡연 연령 미만의 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 치료
참가자를 위한 갈망 모바일 애플리케이션 제공
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마음 챙김 기반 개입은 휴대폰 애플리케이션을 통해 제공됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 행동적 금연
NCI Quit Pal은 참가자를 위해 휴대 전화 애플리케이션을 통해 제공됩니다.
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행동 금연 개입은 휴대 전화 애플리케이션을 통해 제공되는 행동 기반 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 행위
기간: 6 개월
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우리는 담배를 피운 담배의 수와 CO 수준을 평가할 것입니다
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망
기간: 6 개월
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우리는 흡연에 대한 갈망의 수준을 평가할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마음챙김 기반 금연에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국