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Eine auf Achtsamkeit basierende Anwendung zur Raucherentwöhnung (MBSC)

15. April 2019 aktualisiert von: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Zigarettenrauchen ist weltweit die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle und Behinderungen. Obwohl über 70 % der Raucher mit dem Rauchen aufhören möchten, erreichen jährlich weniger als 5 % dieses Ziel. Aufgrund der niedrigen Abstinenzraten (20–30 %), die bei Verhaltenstherapien erreicht werden, der unattraktiven Nebenwirkungen der Pharmakotherapie und des häufigen Mangels an Zugang zu Behandlungen werden zusätzliche wirksame, sichere und zugängliche Behandlungen für die Nikotinabhängigkeit benötigt. Jüngste Erkenntnisse unterstützen die zentrale Rolle des Verlangens bei der Aufrechterhaltung der Nikotinabhängigkeit, und weder Verhaltens- noch Ersatztherapien zielen direkt auf die Beziehung zwischen Verlangen und Rauchen ab. Es hat sich gezeigt, dass die Achtsamkeitstherapie effektiv ist, um Strategien zu vermitteln, um den Zusammenhang zwischen Verlangen und Rauchen zu entkoppeln. Die auf Achtsamkeit basierende Rauchertherapie (MT) bietet vorläufige Unterstützung zur Reduzierung des Konsums bei Rauchern, und Dr. Judson Brewer hat dieses Programm kürzlich in eine Anwendung für mobile Geräte (App) zur Raucherentwöhnung übersetzt. Mit der Beratung von Dr. Brewer schlagen wir vor, die Durchführbarkeit der Implementierung einer mobilen MT-Anwendung in örtlichen Krankenhäusern und Gemeindekliniken und die Wirksamkeit der mobilen MT-Anwendung im Vergleich zu einer QuitPal-Verhaltensänderungsgruppe des National Cancer Institute (NCI) zu bewerten. Wir werden die Ergebnisse des Rauchens am Ende der Behandlung und nach 2 und 6 Monaten bei der Nachsorge sowie die Rolle des Verlangens untersuchen. Wenn festgestellt wird, dass die MT-Raucherentwöhnung in einer Mobiltelefonanwendung wirksam ist, wird diese Erkenntnis ein bedeutender Schritt sein, um eine zusätzliche wirksame und sichere Behandlung für Raucher bereitzustellen, die mit dem Rauchen aufhören oder ihren Konsum einschränken möchten, und wird für die Bereitstellung der Behandlung besonders wichtig sein Optionen für ausgegrenzte oder schwer zugängliche Personen, die ihren Zigarettenkonsum reduzieren möchten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zigarettenrauchen ist weltweit die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle und Behinderungen und macht 10 % aller Todesfälle aus. In den USA kostet das Rauchen jährlich mehr als 193 Milliarden US-Dollar an Gesundheitskosten und Produktivitätsverlusten. Obwohl über 70 % der Raucher mit dem Rauchen aufhören möchten, erreichen jährlich weniger als 5 % dieses Ziel. Hauptsächliche Verhaltensbehandlungen für das Rauchen haben sich darauf konzentriert, Personen beizubringen, Hinweise zu vermeiden, positive affektive Zustände zu fördern, Lebensstiländerungen zu entwickeln, die Stress reduzieren, die Aufmerksamkeit von Heißhunger abzulenken, das Rauchen durch andere Aktivitäten zu ersetzen, kognitive Strategien zu lernen, die negative Stimmungen reduzieren, und soziale Unterstützungsmechanismen zu entwickeln. Diese haben bescheidenen Erfolg gezeigt, mit Abstinenzraten zwischen nur 20-30% in den letzten dreißig Jahren. Dies liegt vermutlich an der komplexen Natur des Erwerbs und der Aufrechterhaltung einer Nikotinsucht, einschließlich assoziativer Lernmechanismen sowie positiver und negativer Verstärkung. Im Laufe der Zeit können als positiv oder negativ beurteilte Hinweise affektive Zustände hervorrufen, die dann ein Verlangen nach Rauchen auslösen können. Obwohl die zentrale Bedeutung des Verlangens umstritten bleibt, deuten Beweise darauf hin, dass Verlangen stark mit dem Rauchen verbunden ist, was hauptsächlich durch die physiologischen Eigenschaften von Nikotin zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung positiver oder zur Verringerung negativer affektiver Zustände führt. Dadurch entstehen Verstärkungsschleifen, indem Erinnerungen zwischen Affekt und Rauchen verstärkt werden. Daher wurde die Aufmerksamkeit auf zusätzliche Strategien gerichtet, um Menschen dabei zu helfen, negative Affekte und Heißhunger zu tolerieren, anstatt Hinweise zu vermeiden oder Aktivitäten zu ersetzen, und neuere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass MT die Assoziation zwischen Heißhunger und Rauchen entkoppeln kann, wodurch die Raucherentwöhnung erleichtert wird.

Achtsamkeitstraining (MT) zielt auf affektive oder Verlangenszustände ab, indem es Menschen beibringt, aversive Körper- und Geisteszustände zu beobachten, anstatt mit gewohnheitsmäßigen Reaktionen darauf zu reagieren, wodurch anpassungsfähigere, gesündere Reaktionen ermöglicht werden. Achtsamkeitstraining (MT) hat sich als vielversprechend bei der Verringerung von Angstzuständen und Depressionen erwiesen und wurde kürzlich bei der Behandlung von Suchterkrankungen untersucht. In einer randomisierten kontrollierten Studie von Brewer et al. aus dem Jahr 2011 zeigten Personen, die eine MT mit 8 Sitzungen im Vergleich zur 8-Sitzungen-Behandlung zur Raucherfreiheit (FFS) der American Lung Association erhielten, eine signifikant höhere Reduktionsrate des Zigarettenkonsums und eine höhere Punktprävalenz Abstinenzraten während der Behandlung und behielten diese Gewinne während der Nachsorge bei. FFS ist ein Verhaltensmodifikationsprogramm und umfasst Stressabbau und Rückfallprävention. Obwohl beiden Behandlungsgruppen als Teil ihrer Behandlung das Üben zu Hause zugewiesen wurde, zeigten nur diejenigen, die ein Achtsamkeitstraining erhielten, einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem Üben zu Hause und den Ergebnissen des Rauchens, was darauf hindeutet, dass Achtsamkeitspraxis einen spezifischen Nutzen hat und dass die Behandlungsergebnisse für diejenigen, die daran teilnehmen, positiv sind Gruppe sind nicht nur das Ergebnis größerer Begeisterung oder Interesse am Aufhören. Die Fähigkeit von MT, die Beziehung zwischen Verlangen und Substanzkonsum abzuschwächen, wurde auch in anderen Studien beobachtet. Elwafiet al. (2012) zeigten, dass Menschen, die mehr Achtsamkeit praktizierten, weniger rauchten, unabhängig von ihrem Verlangen. Das Praktizieren von Achtsamkeit scheint entscheidend für die Ergebnisse der MT-Behandlung zu sein. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass MT dem Einzelnen helfen kann, eine Toleranz gegenüber dem Verlangen nach sich selbst zu entwickeln, und so im Laufe der Zeit dazu beiträgt, die Suchtschleife abzubauen. Bisher wurde die Forschung auf diesem Gebiet nur in randomisierten klinischen Studien in strukturierten Laborumgebungen durchgeführt. Wichtige nächste Schritte sind die Untersuchung der Wirksamkeit von MT-Behandlungen zur Raucherentwöhnung in naturnahen Umgebungen und die Anwendung von Behandlungsmethoden in realen Umgebungen, die die Einhaltung der Achtsamkeitspraxis erleichtern und somit die Behandlungsergebnisse verbessern - beispielsweise über eine Anwendung für mobile Geräte. Darüber hinaus fehlen Studien, die MT mit alternativen Behandlungsansätzen vergleichen, die typischerweise in ambulanten Kliniken angeboten werden, wie Selbsthilfegruppen, Akupunktur, individuelle Beratung oder Nikotinersatztherapien. Die auf Achtsamkeit basierende (MT) Raucherentwöhnung wurde basierend auf der Arbeit von Brewer an eine mobile Geräteanwendung namens „Craving to Quit“ angepasst und wird die in dieser Studie verwendete Achtsamkeitsintervention sein. Die Standardisierung und Implementierung über eine mobile Anwendung ist ein logischer und notwendiger nächster Schritt bei der Verbreitung der Behandlung und wird potenziell den Zugang zu einem wirksamen Programm zur Raucherentwöhnung für Personen ermöglichen, die sonst möglicherweise keinen Zugang zu einer Behandlung hätten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • 18 Jahre oder älter
  • Rauchen Sie durchschnittlich mindestens fünf Zigaretten pro Tag
  • Englischkenntnisse haben und in der Lage sind, die Bewertungsskalen und Fragebögen genau zu lesen, zu verstehen und auszufüllen, Anweisungen zu befolgen und Achtsamkeitstechniken anzuwenden
  • Äußern Sie den Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Eine Punktzahl mindestens im Bereich „Kontemplation“, gemessen anhand des Fragebogens „Readiness to Change“ (Heather & McCambridge, 2013)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Achtsamkeitstechniken
  • Kann an allen Klinikbesuchen ohne Unterbrechung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle psychiatrische Störung der Achse I DSM-IV-TR außer Alkoholmissbrauch, Marihuanamissbrauch oder Nikotinabhängigkeit, die nach Ansicht des Arztes eine Behandlung rechtfertigt oder eine sichere Teilnahme am Protokoll ausschließen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Psychose, Schizophrenie , Demenz, schizotypische Persönlichkeitsstörung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, bipolare Störung, primäre Diagnose einer Essstörung oder chronische Suizidalität oder Mord
  • Schwerwiegende medizinische Komorbidität, die einen medizinischen Eingriff oder eine engmaschige Überwachung erfordert, einschließlich Krampfanfälle, Herzschrittmacher, Herztransplantation, schwere Arrhythmien oder aktives Vorhofflimmern
  • Suizidversuch in den letzten dreißig Tagen
  • Grobe neurologische Erkrankung
  • Geistige Behinderung, die vom PI, Postdoktoranden und Doktoranden der klinischen Psychologie beurteilt wird
  • Minderjährige unter dem gesetzlichen Raucheralter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Therapie
Die Mobilanwendung „Craving to Quit“ wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt
Achtsamkeitsbasierte Interventionen werden über eine Mobiltelefonanwendung bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Verlangen aufzuhören
ACTIVE_COMPARATOR: Verhaltensbedingte Raucherentwöhnung
NCI Quit Pal über eine Mobiltelefonanwendung wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt
Die verhaltensbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung ist eine verhaltensbasierte Intervention, die über eine Mobiltelefonanwendung bereitgestellt wird.
Andere Namen:
  • Verhaltenstherapie
  • Kognitive Verhaltenstherapie
  • NCI QuitPal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die Anzahl der gerauchten Zigaretten und den CO-Gehalt bewerten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden das Verlangen nach Rauchen beurteilen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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