Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro odvykání kouření založená na všímavosti (MBSC)

15. dubna 2019 aktualizováno: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Kouření cigaret je hlavní příčinou úmrtí a invalidity, kterým lze předejít. Ačkoli více než 70 % kuřáků chce přestat kouřit, méně než 5 % ročně dosáhne tohoto cíle. Vzhledem k nízké míře abstinence (20–30 %) dosažené v behaviorálních terapiích, nepřitažlivým vedlejším účinkům farmakoterapie a častému nedostatku dostupnosti léčby jsou zapotřebí další účinné, bezpečné a dostupné léčby závislosti na nikotinu. Nedávné důkazy podporují ústřední roli bažení při udržování závislosti na nikotinu a behaviorální ani náhradní terapie se přímo nezaměřují na vztah mezi bažením a kouřením. Bylo zjištěno, že terapie všímavosti je účinná ve výukových strategiích k oddělení vztahu mezi touhou a kouřením. Kuřácká terapie založená na všímavosti (MT) má předběžnou podporu pro snižování spotřeby u kuřáků a Dr. Judson Brewer nedávno převedl tento program do aplikace (aplikace) pro mobilní zařízení pro odvykání kouření. S konzultací Dr. Brewera navrhujeme posoudit proveditelnost implementace mobilní aplikace MT v místních nemocničních a komunitních klinikách a účinnost mobilní aplikace MT ve srovnání se skupinou pro změnu chování QuitPal National Cancer Institute (NCI). Budeme zkoumat výsledky kouření na konci léčby a 2 a 6měsíčním sledování, stejně jako roli bažení. Pokud se zjistí, že odvykání kouření MT je účinné v aplikaci pro mobilní telefony, bude toto zjištění významným krokem v poskytování další účinné a bezpečné léčby pro kuřáky, kteří chtějí přestat kouřit nebo omezit příjem, a bude zvláště důležité při poskytování léčby. možnosti pro marginalizované nebo těžko dostupné jedince, kteří chtějí snížit spotřebu cigaret.

Přehled studie

Detailní popis

Kouření cigaret je hlavní příčinou úmrtí a invalidity ve světě, kterým lze předejít, a představuje 10 % všech úmrtí. V USA stojí kouření více než 193 miliard dolarů v nákladech na zdravotní péči a ztrátě produktivity ročně. Ačkoli více než 70 % kuřáků chce přestat kouřit, méně než 5 % ročně dosáhne tohoto cíle. Hlavní behaviorální léčba kouření se zaměřila na výuku jednotlivců, aby se vyhýbali narážkám, podporovali pozitivní afektivní stavy, rozvíjeli změny životního stylu, které snižují stres, odvádějí pozornost od chutě, nahrazují kouření jinými aktivitami, učí se kognitivní strategie, které snižují negativní náladu, a rozvíjejí mechanismy sociální podpory. Ty prokázaly mírný úspěch, přičemž míra abstinence se za posledních třicet let pohybovala pouze mezi 20–30 %. To je pravděpodobně způsobeno složitou povahou získávání a udržování závislosti na nikotinu, včetně mechanismů asociativního učení a také pozitivního a negativního posilování. V průběhu času mohou narážky, které jsou považovány za pozitivní nebo negativní, vyvolat afektivní stavy, které pak mohou vyvolat touhu po kouření. Ačkoli ústřední postavení bažení zůstává kontroverzní, důkazy naznačují, že bažení je silně spojeno s kouřením, což, zejména díky fyziologickým vlastnostem nikotinu, vede k udržení nebo zlepšení pozitivních nebo snížení negativních afektivních stavů. Tím se nastaví posilovací smyčky posílením vzpomínek mezi afektem a kouřením. Pozornost byla tedy zaměřena na další strategie, které mají lidem pomoci tolerovat negativní afekty a chutě, spíše než se vyhýbat narážkám nebo nahrazovat činnosti, a nedávný výzkum naznačuje, že MT může oddělit spojení mezi touhou a kouřením, a tím usnadnit odvykání kouření.

Trénink všímavosti (MT) se zaměřuje na afektivní stavy nebo stavy bažení tím, že učí jednotlivce pozorovat averzivní stavy těla a mysli namísto toho, aby na ně reagovali obvyklými reakcemi, což umožňuje adaptivnější a zdravější reakce. Trénink všímavosti (MT) se ukázal jako slibný při snižování úzkosti a deprese a nedávno byl zkoumán při léčbě závislostí. V randomizované kontrolované studii Brewer a kol. z roku 2011 jedinci, kteří podstoupili MT 8 sezení vs. 8 sezení Americké plicní asociace bez kouření (FFS), vykázali významně vyšší míru snížení spotřeby cigaret a vyšší bodovou prevalenci. míra abstinence během léčby a udržela si tyto zisky během sledování. FFS je program modifikace chování a zahrnuje redukci stresu a prevenci relapsu. Ačkoli byla oběma léčebným skupinám přidělena domácí praxe jako součást jejich léčby, pouze ti, kteří absolvovali výcvik všímavosti, prokázali významnou souvislost mezi domácí praxí a výsledky kouření, což naznačuje, že praktikování všímavosti má zvláštní přínos a že pozitivní výsledky léčby pro osoby v tomto skupiny nejsou pouze výsledkem většího nadšení nebo zájmu přestat. Schopnost MT zmírnit vztah mezi bažením a užíváním návykových látek byla pozorována i v jiných studiích. Elwafi a kol. (2012) prokázali, že lidé, kteří více praktikovali všímavost, kouřili méně, bez ohledu na úroveň jejich bažení. Cvičení všímavosti se jeví jako zásadní pro výsledky léčby MT. Tyto výsledky naznačují, že MT může pomoci jednotlivcům vyvinout toleranci k samotnému bažení, a tak časem působí tak, že rozloží návykovou smyčku. Doposud byl výzkum v této oblasti prováděn v randomizovaných klinických studiích pouze ve strukturovaných laboratorních podmínkách. Dalšími důležitými kroky je prozkoumat účinnost léčby MT pro odvykání kouření v naturalistickém prostředí a využít metody poskytování léčby v prostředí reálného světa, které usnadní dodržování praxe všímavosti, a tím zlepší výsledky léčby – například prostřednictvím aplikace v mobilním zařízení. Kromě toho chybí studie srovnávající MT s alternativními léčebnými přístupy, které jsou obvykle nabízeny na ambulantních klinikách, jako jsou podpůrné skupiny, akupunktura, individuální poradenství nebo terapie nahrazující nikotin. Odvykání kouření založené na všímavosti (MT) bylo přizpůsobeno aplikaci pro mobilní zařízení s názvem „Craving to Quit“ na základě práce provedené Brewerem a bude intervencí všímavosti použitou v této studii. Standardizace a implementace prostřednictvím mobilní aplikace je logickým a nezbytným dalším krokem v šíření léčby a potenciálně poskytne přístup k účinnému programu odvykání kouření osobám, které by jinak neměly přístup k léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, kteří dali písemný informovaný souhlas
  • 18 let nebo starší
  • Vykouřte v průměru minimálně pět cigaret denně
  • Mluví anglicky a umí číst, rozumět a přesně vyplňovat hodnotící stupnice a dotazníky, řídit se pokyny a používat techniky všímavosti
  • Vyjádřete přání přestat kouřit
  • Skóre alespoň v rozsahu „kontemplace“, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku Readiness to Change (Heather & McCambridge, 2013)
  • Ochota podílet se na technikách všímavosti
  • Schopnost absolvovat všechny návštěvy kliniky bez přerušení

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná psychiatrická porucha osy I DSM-IV-TR jiná než zneužívání alkoholu, marihuana nebo závislost na nikotinu, která podle názoru lékaře vyžaduje léčbu nebo by vylučovala bezpečnou účast v protokolu, včetně, ale bez omezení na: psychózy, schizofrenie , demence, schizotypální porucha osobnosti, hraniční porucha osobnosti, bipolární porucha, primární diagnóza poruchy příjmu potravy nebo chronická sebevražda nebo vražda
  • Závažná zdravotní komorbidita vyžadující lékařskou intervenci nebo pečlivý dohled, včetně záchvatů, kardiostimulátorů, transplantace srdce, závažných arytmií nebo aktivní fibrilace síní
  • Pokus o sebevraždu v posledních třiceti dnech
  • Hrubé neurologické onemocnění
  • Mentální retardace, kterou posoudí PI, postdoktorandi a doktorandi z klinické psychologie
  • Nezletilí mladší než zákonný věk pro kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie založená na všímavosti
Pro účastníky je k dispozici mobilní aplikace Craving to Quit
Intervence založené na všímavosti jsou poskytovány prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony.
Ostatní jména:
  • Touha ukončit
ACTIVE_COMPARATOR: Behaviorální odvykání kouření
Pro účastníky je k dispozici NCI Quit Pal prostřednictvím mobilní aplikace
Behaviorální intervence pro odvykání kouření je intervence založená na chování, která se poskytuje prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony.
Ostatní jména:
  • Behaviorální terapie
  • Kognitivně behaviorální terapie
  • NCI QuitPal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při kouření
Časové okno: 6 měsíců
Budeme hodnotit počet vykouřených cigaret a hladinu CO
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha
Časové okno: 6 měsíců
Posoudíme úrovně chuti kouřit.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit