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基于正念的戒烟应用 (MBSC)

2019年4月15日 更新者:Jennifer Kim Penberthy、University of Virginia
吸烟是世界上可预防的死亡和残疾的主要原因。 尽管超过 70% 的吸烟者想要戒烟,但每年只有不到 5% 的人实现了这一目标。 由于行为疗法的戒烟率很低 (20-30%)、药物疗法的副作用不吸引人,而且经常无法获得治疗,因此需要针对尼古丁依赖的其他有效、安全和可及的治疗方法。 最近的证据支持烟瘾在维持尼古丁依赖性方面的核心作用,行为疗法和替代疗法都没有直接针对烟瘾和吸烟之间的关系。 已发现正念疗法在教授策略以消除渴望与吸烟之间的关联方面是有效的。 基于正念的吸烟疗法 (MT) 已初步支持减少吸烟者的消费,Judson Brewer 博士最近将此计划转化为用于戒烟的移动设备应用程序 (app)。 在 Brewer 博士的咨询下,我们建议评估在当地医院和社区诊所实施 MT 移动应用程序的可行性,以及与国家癌症研究所 (NCI) QuitPal 行为改变小组相比,MT 移动应用程序的有效性。 我们将检查治疗结束时的吸烟结果以及 2 个月和 6 个月的随访以及渴望的作用。 如果确定 MT 戒烟在手机应用中有效,这一发现将是为希望戒烟或减少摄入量的吸烟者提供额外有效和安全治疗的重要一步,并且在提供治疗方面尤为重要为希望减少香烟摄入量的边缘化或难以接近的个人提供选择。

研究概览

详细说明

吸烟是世界上可预防的死亡和残疾的主要原因,占所有死亡人数的 10%。 在美国,每年因吸烟造成的医疗保健费用和生产力损失超过 1930 亿美元。 尽管超过 70% 的吸烟者想要戒烟,但每年只有不到 5% 的人实现了这一目标。 吸烟的主要行为治疗侧重于教导个人避免暗示、培养积极的情感状态、改变生活方式以减轻压力、转移对烟瘾的注意力、用其他活动代替吸烟、学习减少消极情绪的认知策略和发展社会支持机制。 这些都取得了一定的成功,过去三十年的戒烟率只有 20-30%。 这大概是由于尼古丁成瘾的获得和维持的复杂性,包括联想学习机制以及正强化和负强化。 随着时间的推移,被判断为积极或消极的线索会引发情感状态,从而引发吸烟的渴望。 尽管渴望的中心地位仍然存在争议,但有证据表明渴望与吸烟密切相关,吸烟主要通过尼古丁的生理特性导致积极情绪状态的维持或改善或消极情绪状态的减少。 这通过加强情感和吸烟之间的记忆来建立强化回路。 因此,注意力一直集中在其他策略上,以帮助人们容忍负面影响和渴望,而不是避免暗示或替代活动,最近的研究表明,MT 可能使渴望与吸烟之间的关联脱钩,从而促进戒烟。

正念训练 (MT) 通过教导个人观察令人厌恶的身体和心理状态,而不是用习惯性反应来应对,从而针对情感或渴望状态,从而实现更具适应性、更健康的反应。 正念训练 (MT) 在减少焦虑和抑郁方面显示出希望,并且最近在治疗成瘾方面进行了探索。 在 Brewer 等人 2011 年的一项随机对照试验中,接受 8 次 MT 与美国肺脏协会的 8 次戒烟 (FFS) 治疗的个体相比,显示出显着更高的香烟使用减少率和更高的点流行率治疗期间的戒烟率,并在随访期间保持这些收益。 FFS 是一项行为矫正计划,包括减轻压力和预防复发。 虽然两个治疗组都被指定在家练习作为治疗的一部分,但只有那些接受正念训练的人表现出在家练习和吸烟结果之间存在显着关联,这表明正念练习有特定的好处,并且对于那些接受正念训练的人来说,积极的治疗结果是积极的。组不仅仅是戒烟的更大热情或兴趣的结果。 在其他研究中也观察到了 MT 减弱渴望与物质使用之间关系的能力。 埃尔瓦菲等。 (2012) 表明,练习正念的人吸烟较少,无论他们的渴望程度如何。 练习正念似乎对 MT 治疗结果至关重要。 这些结果表明,MT 可能会帮助个人对渴望本身产生耐受性,从而随着时间的推移采取行动来消除成瘾循环。 迄今为止,该领域的研究仅在结构化实验室环境中的随机临床试验中进行。 重要的后续步骤是检查 MT 治疗在自然环境中戒烟的有效性,并利用在现实世界环境中提供治疗的方法,这将有助于遵守正念练习,从而改善治疗结果——例如,通过移动设备应用程序。 此外,缺乏将 MT 与门诊诊所通常提供的替代治疗方法(例如支持小组、针灸、个人咨询或尼古丁替代疗法)进行比较的试验。 基于正念 (MT) 的戒烟已根据 Brewer 所做的工作改编为名为“渴望戒烟”的移动设备应用程序,并将成为本研究中使用的正念干预。 通过移动应用程序进行标准化和实施是传播治疗的合乎逻辑且必要的下一步,并且可能为那些可能无法获得治疗的人提供有效的戒烟计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 给予书面知情同意的男性和女性
  • 18岁或以上
  • 平均每天至少吸五支烟
  • 精通英语,能够准确阅读、理解和完成评分量表和问卷,遵循说明并运用正念技巧
  • 表达戒烟的愿望
  • 至少在“思考”范围内的分数,通过准备改变调查问卷评估(Heather & McCambridge,2013)
  • 愿意参与正念技巧
  • 能够不间断地参加所有门诊就诊

排除标准:

  • 除酒精滥用、大麻滥用或尼古丁依赖外,临床医生认为需要治疗或会妨碍安全参与该方案的任何当前的 Axis I DSM-IV-TR 精神障碍,包括但不限于:精神病、精神分裂症,痴呆,分裂型人格障碍,边缘型人格障碍,双相情感障碍,进食障碍的初步诊断,或慢性自杀或杀人倾向
  • 需要医疗干预或密切监督的严重合并症,包括癫痫发作、起搏器、心脏移植、严重心律失常或活动性心房颤动
  • 最近三十天内自杀未遂
  • 严重的神经系统疾病
  • 精神发育迟滞,将由PI、博士后研究员和临床心理学博士生评估
  • 低于法定吸烟年龄的未成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念疗法
为参与者提供渴望退出移动应用程序
通过手机应用程序提供基于正念的干预。
其他名称:
  • 渴望戒烟
ACTIVE_COMPARATOR:行为戒烟
通过手机应用程序为参与者提供 NCI Quit Pal
行为戒烟干预是一种基于行为的干预,通过手机应用程序提供。
其他名称:
  • 行为疗法
  • 认知行为疗法
  • NCI QuitPal

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟行为
大体时间:6个月
我们将评估吸食的香烟数量和一氧化碳水平
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
渴望
大体时间:6个月
我们将评估对吸烟的渴望程度。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月5日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月15日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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