Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen sovellus tupakoinnin lopettamiseen (MBSC)

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Tupakointi on johtava ehkäistävissä olevien kuolemien ja vammaisten syy maailmassa. Vaikka yli 70 % tupakoitsijoista haluaa lopettaa, alle 5 % saavuttaa tämän tavoitteen vuosittain. Muita tehokkaita, turvallisia ja helposti saatavilla olevia hoitoja nikotiiniriippuvuuteen tarvitaan käyttäytymisterapioissa saavutettujen alhaisten raittiusasteiden (20–30 %), lääkehoidon epämiellyttävien sivuvaikutusten ja toistuvan hoidon puutteen vuoksi. Viimeaikaiset todisteet tukevat himon keskeistä roolia nikotiiniriippuvuuden ylläpitämisessä, eivätkä käyttäytymis- tai korvaushoidot suoraan kohdistu himon ja tupakoinnin väliseen suhteeseen. Mindfulness-terapian on todettu olevan tehokas opettamaan strategioita, joilla voidaan erottaa himon ja tupakoinnin välinen yhteys. Mindfulness-pohjaisella tupakointiterapialla (MT) on alustava tuki tupakoinnin vähentämiseen, ja tohtori Judson Brewer on äskettäin kääntänyt tämän ohjelman mobiililaitteen sovellukseksi (sovellukseksi) tupakoinnin lopettamista varten. Tohtori Brewerin konsultaatiossa ehdotamme, että arvioidaan MT-mobiilisovelluksen toteutettavuutta paikallisissa sairaaloissa ja paikallisissa klinikoissa sekä MT-mobiilisovelluksen tehokkuutta verrattuna National Cancer Instituten (NCI) QuitPal-käyttäytymismuutosryhmään. Tutkimme tupakoinnin tuloksia hoidon lopussa ja 2 ja 6 kuukauden seurannassa sekä himon roolia. Jos MT-tupakoinnin lopettamisen todetaan olevan tehokas matkapuhelinsovelluksessa, tämä havainto on merkittävä askel tehokkaan ja turvallisen lisähoidon tarjoamisessa tupakoitsijoille, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin tai vähentää tupakointiaan, ja se on erityisen tärkeä hoidon tarjoamisessa. vaihtoehtoja syrjäytyneille tai vaikeasti tavoitettavissa oleville henkilöille, jotka haluavat vähentää savukkeiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on johtava ehkäistävissä olevien kuolemien ja työkyvyttömyyden syy maailmassa, ja sen osuus kaikista kuolemista on 10 prosenttia. Yhdysvalloissa tupakointi maksaa vuosittain yli 193 miljardia dollaria terveydenhuoltokuluja ja tuottavuuden menetystä. Vaikka yli 70 % tupakoitsijoista haluaa lopettaa, alle 5 % saavuttaa tämän tavoitteen vuosittain. Tupakoinnin tärkeimmät käyttäytymishoidot ovat keskittyneet opettamaan yksilöitä välttämään vihjeitä, edistämään positiivisia mielialatiloja, kehittämään elämäntapamuutoksia, jotka vähentävät stressiä, kääntävät huomion pois himosta, korvaamaan tupakoinnin muilla toiminnoilla, oppimaan kognitiivisia strategioita, jotka vähentävät negatiivista mielialaa ja kehittävät sosiaalisia tukimekanismeja. Nämä ovat osoittaneet vaatimatonta menestystä, ja raittiusprosentti on ollut vain 20–30 prosenttia viimeisen kolmenkymmenen vuoden aikana. Tämä johtuu oletettavasti nikotiiniriippuvuuden hankinnan ja ylläpidon monimutkaisuudesta, mukaan lukien assosiatiiviset oppimismekanismit sekä positiivinen ja negatiivinen vahvistus. Ajan myötä positiivisiksi tai negatiivisiksi arvioidut vihjeet voivat aiheuttaa affektiivisia tiloja, jotka voivat sitten laukaista tupakanhimon. Vaikka himon keskeisyys on edelleen kiistanalainen, todisteet viittaavat siihen, että himo liittyy vahvasti tupakointiin, mikä pääasiassa nikotiinin fysiologisten ominaisuuksien kautta johtaa positiivisten mielialojen ylläpitämiseen tai paranemiseen tai negatiivisten mielialatilojen vähenemiseen. Tämä muodostaa vahvistussilmukoita vahvistamalla muistoja vaikutuksen ja tupakoinnin välillä. Siten huomiota on kiinnitetty lisästrategioihin, joiden avulla ihmisiä autetaan sietämään kielteisiä vaikutteita ja himoa mieluummin kuin välttämään vihjeitä tai korvaavia toimintoja, ja viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että MT voi erottaa himon ja tupakoinnin välisen yhteyden, mikä helpottaa tupakoinnin lopettamista.

Mindfulness-harjoittelu (MT) kohdistuu affektiivisiin tai himo-tiloihin opettamalla yksilöitä tarkkailemaan vastenmielisiä kehon ja mielen tiloja sen sijaan, että he reagoisivat niihin tavanomaisilla reaktioilla, mikä mahdollistaa mukautumiskykyisemmän ja terveellisemmän vastauksen. Mindfulness-harjoittelu (MT) on osoittanut lupaavaa vähentää ahdistusta ja masennusta, ja sitä on viime aikoina tutkittu riippuvuuksien hoidossa. Brewer et al.:n vuonna 2011 tekemässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa henkilöt, jotka saivat 8-istunnon MT-hoitoa verrattuna American Lung Associationin 8-kertaiseen tupakoimattomuuteen (FFS), osoittivat, että tupakan käyttö väheni huomattavasti nopeammin ja pisteen esiintyvyys lisääntyi. hoidon aikana ja säilytti nämä lisäykset seurannan aikana. FFS on käyttäytymisen muokkausohjelma, joka sisältää stressin vähentämisen ja uusiutumisen ehkäisyn. Vaikka molemmille hoitoryhmille määrättiin kotihoito osana hoitoa, vain mindfulness-koulutusta saaneet osoittivat merkittävää yhteyttä kotiharjoittelun ja tupakoinnin tulosten välillä, mikä viittaa siihen, että mindfulness-harjoittelusta oli erityistä hyötyä ja että positiiviset hoitotulokset tässä hoitoon osallistuville. ryhmä ei ole vain seurausta suuremmasta innostuksesta tai kiinnostuksesta lopettaa. MT:n kykyä heikentää himon ja päihteiden käytön välistä suhdetta on havaittu myös muissa tutkimuksissa. Elwafi et ai. (2012) osoittivat, että ihmiset, jotka harjoittivat mindfulnessia enemmän, polttivat vähemmän himon tasosta riippumatta. Mindfulnessin harjoittaminen näyttää olevan kriittinen MT-hoidon tulosten kannalta. Nämä tulokset viittaavat siihen, että MT voi auttaa yksilöitä kehittämään toleranssin itsehimoa kohtaan, mikä ajan myötä purkaa riippuvuutta aiheuttavan silmukan. Tähän mennessä tämän alueen tutkimusta on suoritettu satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa vain strukturoiduissa laboratorioympäristöissä. Tärkeitä seuraavaa askelta on tutkia MT-hoitojen tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa naturalistisissa ympäristöissä ja hyödyntää hoidon menetelmiä tosielämän ympäristöissä, jotka helpottavat mindfulness-käytännön noudattamista ja siten parantavat hoitotuloksia - esimerkiksi mobiililaitteen sovelluksen kautta. Lisäksi puuttuvat tutkimukset, joissa verrattaisiin MT:tä vaihtoehtoisiin hoitomenetelmiin, joita tyypillisesti tarjotaan poliklinikoissa, kuten tukiryhmissä, akupunktiossa, henkilökohtaisessa neuvonnassa tai nikotiinikorvaushoidoissa. Mindfulness-pohjainen (MT) tupakoinnin lopettaminen on mukautettu mobiililaitteen sovellukseen nimeltä "Craving to Quit" Brewerin tekemän työn perusteella, ja se tulee olemaan tässä tutkimuksessa käytettävä mindfulness-interventio. Standardointi ja käyttöönotto mobiilisovelluksen kautta on looginen ja tarpeellinen seuraava askel hoidon levittämisessä ja mahdollistaa tehokkaan tupakoinnin lopettamisohjelman pääsyn henkilöille, jotka eivät muuten ehkä pääse hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Polta keskimäärin vähintään viisi savuketta päivässä
  • Osaat lukea, ymmärtää ja täyttää luokitusasteikot ja kyselylomakkeet tarkasti, noudattaa ohjeita ja hyödyntää mindfulness-tekniikoita.
  • Ilmaise toiveesi tupakoinnin lopettamisesta
  • Pisteet, jotka ovat vähintään "harkinnan" alueella, arvioituna Readiness to Change -kyselylomakkeella (Heather & McCambridge, 2013)
  • Halu osallistua mindfulness-tekniikoihin
  • Pystyy osallistumaan kaikille klinikkakäynneille keskeytyksettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki nykyiset Axis I DSM-IV-TR psykiatriset häiriöt, jotka eivät ole alkoholin väärinkäyttöä, marihuanan väärinkäyttöä tai nikotiiniriippuvuutta ja jotka lääkärin mielestä oikeuttavat hoidon tai estäisivät turvallisen osallistumisen protokollaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: psykoosi, skitsofrenia , dementia, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, rajapersoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriön ensisijainen diagnoosi tai krooninen itsemurha tai murha
  • Vakava lääketieteellinen sairaus, joka vaatii lääketieteellistä väliintuloa tai tarkkaa valvontaa, mukaan lukien kohtaukset, sydämentahdistimet, sydämensiirto, vakavat rytmihäiriöt tai aktiivinen eteisvärinä
  • Itsemurhayritys viimeisen 30 päivän aikana
  • Karkea neurologinen sairaus
  • Kehitysvammaisuus, jonka arvioivat PI, tohtoritutkijat ja kliinisen psykologian jatko-opiskelijat
  • Tupakointilain alaikäiset alaikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mindfulnessiin perustuva terapia
Osallistujille tarjotaan Craving to Quit -mobiilisovellus
Mindfulness-pohjaiset interventiot toteutetaan matkapuhelinsovelluksen kautta.
Muut nimet:
  • Halu lopettaa
ACTIVE_COMPARATOR: Käyttäytymiseen perustuva tupakoinnin lopettaminen
Osallistujille tarjotaan NCI Quit Pal matkapuhelinsovelluksen kautta
Behavioral Tupakoinnin lopettaminen on käyttäytymiseen perustuva interventio, joka suoritetaan matkapuhelinsovelluksen kautta.
Muut nimet:
  • Käyttäytymisterapia
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • NCI QuitPal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimme poltettujen savukkeiden määrän ja CO-tasot
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Himo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimme tupakoinnin himon tasoa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa