非侵襲光学技術を使用した新生児微小血管血行動態の測定
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
未熟児における微小血管血流の変化は、いくつかの主要な疾患の原因となることが知られています。
組織血流を光学的に測定し、失血の検出に使用できる組織灌流を決定します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、光学技術を利用して、失血の始まりを知ることができる血流を非侵襲的に検出したいと考えている。 この研究では、新生児集中治療室にいる安定した未熟児の血流を数週間にわたって測定できます。
この技術は、レーザースペックルイメージングと拡散光学分光法です。
レーザースペックルイメージングの非接触イメージング技術は、表層組織の血流に敏感です。 拡散光学分光法は、パルスオキシメトリーのようなプローブベースの接触技術であり、皮膚表面下のヘモグロビン濃度と状態を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92697
- UCIMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～1ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、カリフォルニア大学アーバイン医療センターの新生児集中治療室から選択されます。
説明
包含基準:
- 在胎期間28～35週で生まれた、または新生児集中治療室に搬送された未熟児
除外基準:
- 未熟児が誕生した、または新生児集中治療室に搬送された人はなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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未熟児
レーザースペックルイメージングと拡散光分光法
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レーザースペックルイメージングと拡散光分光法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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未熟児の正常な血流
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Omid Fathi, MD、Beckman Laser Institute, UCI
- スタディディレクター：Bernard Choi, PhD、Beckman Laser Institute, UCI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月17日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2015年6月30日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。