Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření novorozenecké mikrovaskulární hemodynamiky pomocí neinvazivních optických technologií

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Je známo, že změny mikrovaskulárního průtoku krve u předčasně narozených dětí přispívají k několika hlavním chorobným entitám.

Opticky měřený tkáňový průtok krve pro stanovení tkáňové perfuze, kterou lze použít k detekci krevní ztráty.

Přehled studie

Detailní popis

Vědci chtějí pomocí optických technologií neinvazivně detekovat průtok krve, který dokáže říct začátek ztráty krve. Výzkum může měřit průtok krve u stabilních předčasně narozených dětí na jednotce intenzivní péče pro novorozence po dobu několika týdnů.

Jedná se o technologie Laser Speckle Imaging a Difuzní optická spektroskopie.

Bezkontaktní zobrazovací technologie Laser Speckle Imaging je citlivá na průtok krve v povrchových tkáních. Difuzní optická spektroskopie, kontaktní technologie založená na sondě, jako je pulzní oxymetrie, měří koncentrace hemoglobinu a stavy hlouběji pod povrchem kůže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92697
        • UCIMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 1 měsíc (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z University of California Irvine Medical Center na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti narozené nebo převedené na neonatální jednotku intenzivní péče s gestačním věkem 28-35 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • ŽÁDNÉ předčasně narozené děti narozené nebo převedené na neonatální jednotku intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nedonošené dítě
Laserové zobrazování skvrn a difúzní optická spektroskopie
Laserové zobrazování skvrn a difúzní optická spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Normální průtok krve u předčasně narozených dětí
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omid Fathi, MD, Beckman Laser Institute, UCI
  • Ředitel studie: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20139505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit