- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01982357
Měření novorozenecké mikrovaskulární hemodynamiky pomocí neinvazivních optických technologií
Je známo, že změny mikrovaskulárního průtoku krve u předčasně narozených dětí přispívají k několika hlavním chorobným entitám.
Opticky měřený tkáňový průtok krve pro stanovení tkáňové perfuze, kterou lze použít k detekci krevní ztráty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědci chtějí pomocí optických technologií neinvazivně detekovat průtok krve, který dokáže říct začátek ztráty krve. Výzkum může měřit průtok krve u stabilních předčasně narozených dětí na jednotce intenzivní péče pro novorozence po dobu několika týdnů.
Jedná se o technologie Laser Speckle Imaging a Difuzní optická spektroskopie.
Bezkontaktní zobrazovací technologie Laser Speckle Imaging je citlivá na průtok krve v povrchových tkáních. Difuzní optická spektroskopie, kontaktní technologie založená na sondě, jako je pulzní oxymetrie, měří koncentrace hemoglobinu a stavy hlouběji pod povrchem kůže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92697
- UCIMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti narozené nebo převedené na neonatální jednotku intenzivní péče s gestačním věkem 28-35 týdnů
Kritéria vyloučení:
- ŽÁDNÉ předčasně narozené děti narozené nebo převedené na neonatální jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nedonošené dítě
Laserové zobrazování skvrn a difúzní optická spektroskopie
|
Laserové zobrazování skvrn a difúzní optická spektroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Normální průtok krve u předčasně narozených dětí
Časové okno: až 4 týdny
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omid Fathi, MD, Beckman Laser Institute, UCI
- Ředitel studie: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20139505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .