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Medição da hemodinâmica microvascular neonatal usando tecnologias ópticas não invasivas

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Sabe-se que alterações no fluxo sanguíneo microvascular em bebês prematuros contribuem para várias doenças importantes.

O fluxo sanguíneo tecidual medido opticamente, para determinar a perfusão tecidual que pode ser usada para detectar perda sanguínea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores querem usar tecnologias ópticas para detectar de forma não invasiva o fluxo sanguíneo que pode indicar o início da perda de sangue. A pesquisa pode medir o fluxo sanguíneo em bebês prematuros estáveis ​​na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal durante várias semanas.

As tecnologias são Laser Speckle Imaging e Diffuse Optical Spectroscopy.

Laser Speckle Imaging tecnologia de imagem sem contato, é sensível ao fluxo sanguíneo em tecidos superficiais. A espectroscopia óptica difusa, uma tecnologia de contato baseada em sonda, como a oximetria de pulso, mede as concentrações de hemoglobina e os estados mais profundos abaixo da superfície da pele.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92697
        • UCIMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 minuto a 1 mês (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será selecionada no Centro Médico Irvine da Universidade da Califórnia na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

Descrição

Critério de inclusão:

  • prematuros nascidos ou transferidos para unidade de terapia intensiva neonatal com idade gestacional de 28 a 35 semanas

Critério de exclusão:

  • NENHUM prematuro nascido ou transferido para unidade de terapia intensiva neonatal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bebê prematuro
Laser Speckle Imaging e Espectroscopia Óptica Difusa
Laser Speckle Imaging e Espectroscopia Óptica Difusa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo normal em prematuro
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Omid Fathi, MD, Beckman Laser Institute, UCI
  • Diretor de estudo: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20139505

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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