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Messung der mikrovaskulären Hämodynamik bei Neugeborenen mithilfe nicht-invasiver optischer Technologien

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Es ist bekannt, dass Veränderungen des mikrovaskulären Blutflusses bei Frühgeborenen zu mehreren schwerwiegenden Krankheitsbildern beitragen.

Der optisch gemessene Gewebedurchblutungsfluss zur Bestimmung der Gewebedurchblutung kann zur Erkennung von Blutverlust verwendet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe optischer Technologien wollen die Forscher den Blutfluss nicht-invasiv erkennen und so den Beginn eines Blutverlusts erkennen. Die Forschung kann den Blutfluss bei stabilen Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation über mehrere Wochen hinweg messen.

Die Technologien sind Laser Speckle Imaging und diffuse optische Spektroskopie.

Die berührungslose Bildgebungstechnologie Laser Speckle Imaging reagiert empfindlich auf den Blutfluss in oberflächlichen Geweben. Die diffuse optische Spektroskopie, eine sondenbasierte Kontakttechnologie wie die Pulsoximetrie, misst Hämoglobinkonzentrationen und -zustände tiefer unter der Hautoberfläche.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 1 Monat (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird vom University of California Irvine Medical Center auf der Neugeborenen-Intensivstation ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die mit einem Gestationsalter von 28–35 Wochen geboren oder auf die Neugeborenen-Intensivstation verlegt wurden

Ausschlusskriterien:

  • KEINE Frühgeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation geboren oder dorthin verlegt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborenes
Laser-Speckle-Bildgebung und diffuse optische Spektroskopie
Laser-Speckle-Bildgebung und diffuse optische Spektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Normaler Blutfluss bei Frühgeborenen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Omid Fathi, MD, Beckman Laser Institute, UCI
  • Studienleiter: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20139505

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