- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01982357
Messung der mikrovaskulären Hämodynamik bei Neugeborenen mithilfe nicht-invasiver optischer Technologien
Es ist bekannt, dass Veränderungen des mikrovaskulären Blutflusses bei Frühgeborenen zu mehreren schwerwiegenden Krankheitsbildern beitragen.
Der optisch gemessene Gewebedurchblutungsfluss zur Bestimmung der Gewebedurchblutung kann zur Erkennung von Blutverlust verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe optischer Technologien wollen die Forscher den Blutfluss nicht-invasiv erkennen und so den Beginn eines Blutverlusts erkennen. Die Forschung kann den Blutfluss bei stabilen Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation über mehrere Wochen hinweg messen.
Die Technologien sind Laser Speckle Imaging und diffuse optische Spektroskopie.
Die berührungslose Bildgebungstechnologie Laser Speckle Imaging reagiert empfindlich auf den Blutfluss in oberflächlichen Geweben. Die diffuse optische Spektroskopie, eine sondenbasierte Kontakttechnologie wie die Pulsoximetrie, misst Hämoglobinkonzentrationen und -zustände tiefer unter der Hautoberfläche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92697
- UCIMC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die mit einem Gestationsalter von 28–35 Wochen geboren oder auf die Neugeborenen-Intensivstation verlegt wurden
Ausschlusskriterien:
- KEINE Frühgeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation geboren oder dorthin verlegt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frühgeborenes
Laser-Speckle-Bildgebung und diffuse optische Spektroskopie
|
Laser-Speckle-Bildgebung und diffuse optische Spektroskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Normaler Blutfluss bei Frühgeborenen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omid Fathi, MD, Beckman Laser Institute, UCI
- Studienleiter: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20139505
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