- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01982357
Medición de la hemodinámica microvascular neonatal utilizando tecnologías ópticas no invasivas
Se sabe que las alteraciones del flujo sanguíneo microvascular en los bebés prematuros contribuyen a varias entidades patológicas importantes.
El flujo sanguíneo tisular medido ópticamente, para determinar la perfusión tisular que se puede utilizar para detectar la pérdida de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren utilizar tecnologías ópticas para detectar de forma no invasiva el flujo sanguíneo que pueda indicar el inicio de la pérdida de sangre. La investigación puede medir el flujo sanguíneo en bebés prematuros estables en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales durante varias semanas.
Las tecnologías son imágenes de moteado láser y espectroscopia óptica difusa.
La tecnología de imágenes sin contacto Laser Speckle Imaging es sensible al flujo sanguíneo en los tejidos superficiales. La espectroscopia óptica difusa, una tecnología de contacto basada en sondas como la oximetría de pulso, mide las concentraciones de hemoglobina y los estados más profundos debajo de la superficie de la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92697
- UCIMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos prematuros nacidos o transferidos a la unidad de cuidados intensivos neonatales con una edad gestacional de 28-35 semanas
Criterio de exclusión:
- NINGUNA prematuros nacidos o trasladados a unidad de cuidados intensivos neonatales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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bebé prematuro
Imágenes de moteado láser y espectroscopia óptica difusa
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Imágenes de moteado láser y espectroscopia óptica difusa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo normal en un bebé prematuro
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Omid Fathi, MD, Beckman Laser Institute, UCI
- Director de estudio: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20139505
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