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Medición de la hemodinámica microvascular neonatal utilizando tecnologías ópticas no invasivas

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Se sabe que las alteraciones del flujo sanguíneo microvascular en los bebés prematuros contribuyen a varias entidades patológicas importantes.

El flujo sanguíneo tisular medido ópticamente, para determinar la perfusión tisular que se puede utilizar para detectar la pérdida de sangre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores quieren utilizar tecnologías ópticas para detectar de forma no invasiva el flujo sanguíneo que pueda indicar el inicio de la pérdida de sangre. La investigación puede medir el flujo sanguíneo en bebés prematuros estables en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales durante varias semanas.

Las tecnologías son imágenes de moteado láser y espectroscopia óptica difusa.

La tecnología de imágenes sin contacto Laser Speckle Imaging es sensible al flujo sanguíneo en los tejidos superficiales. La espectroscopia óptica difusa, una tecnología de contacto basada en sondas como la oximetría de pulso, mide las concentraciones de hemoglobina y los estados más profundos debajo de la superficie de la piel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92697
        • UCIMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 1 mes (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio se seleccionará del Centro Médico Irvine de la Universidad de California en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacidos prematuros nacidos o transferidos a la unidad de cuidados intensivos neonatales con una edad gestacional de 28-35 semanas

Criterio de exclusión:

  • NINGUNA prematuros nacidos o trasladados a unidad de cuidados intensivos neonatales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bebé prematuro
Imágenes de moteado láser y espectroscopia óptica difusa
Imágenes de moteado láser y espectroscopia óptica difusa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo normal en un bebé prematuro
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Omid Fathi, MD, Beckman Laser Institute, UCI
  • Director de estudio: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20139505

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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