Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van neonatale microvasculaire hemodynamiek met behulp van niet-invasieve optische technologieën

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Het is bekend dat veranderingen in de microvasculaire bloedstroom bij te vroeg geboren baby's bijdragen aan verschillende belangrijke ziekte-entiteiten.

De optisch gemeten weefselbloedstroom, om weefselperfusie te bepalen die kan worden gebruikt om bloedverlies op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen optische technologieën gebruiken om op niet-invasieve wijze de bloedstroom te detecteren die het begin van bloedverlies kan aangeven. Het onderzoek kan gedurende enkele weken de doorbloeding van stabiele premature baby's op de Neonatale Intensive Care Unit meten.

De technologieën zijn Laser Speckle Imaging en Diffuse Optical Spectroscopy.

Laser Speckle Imaging contactloze beeldvormingstechnologie, is gevoelig voor de bloedstroom in oppervlakkige weefsels. Diffuse optische spectroscopie, een op sondes gebaseerde contacttechnologie zoals pulsoximetrie, meet de hemoglobineconcentraties en toestanden dieper onder het huidoppervlak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 1 maand (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit het Irvine Medical Center van de Universiteit van Californië op de Neonate Intensive Care Unit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's geboren of overgebracht naar neonatale intensive care met een zwangerschapsduur van 28-35 weken

Uitsluitingscriteria:

  • GEEN premature baby's geboren of overgebracht naar neonatale intensive care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
te vroeg geboren baby
Laserspikkelbeeldvorming en diffuse optische spectroscopie
Apparaat: Laserspikkelbeeldvorming en diffuse optische spectroscopie
Laserspikkelbeeldvorming en diffuse optische spectroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Normale doorbloeding bij te vroeg geboren baby
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omid Fathi, MD, Beckman Laser Institute, UCI
  • Studie directeur: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20139505

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren