一時的な両心室ペーシング (BIPACE)
2017年11月10日 更新者：University of Pennsylvania
術前両心室機能不全患者における僧帽弁および/または三尖弁手術後の一時的両心室ペーシングの血行力学的影響
この研究の仮説は、一時的な両心室ペーシングにより、開心室心臓手術後の右心室機能不全患者の血行力学的パフォーマンスが改善されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 僧帽弁または三尖弁手術の患者で、術前に右心室機能不全があり、左心室駆出率が45パーセント未満であると特定された患者
除外基準:
- 原位置両心室ペースメーカーを装着している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左心室心外膜ペーシングリード
登録された患者は、開心室心臓手術後に、標準的な右心室および右心房の一時的な心外膜ペーシング リードに加えて、一時的な左心室心外膜ペーシング リードを装着されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓の右心室機能
時間枠：心臓手術終了から24時間後
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右心室機能は、肺動脈カテーテル由来の心拍数、肺動脈 (PA) 圧、中心静脈圧 (CVP)、CVP 対 PA 拡張期圧、収縮期血圧などの心エコー検査による心室同期変数を組み合わせて評価されます。
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心臓手術終了から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Vernick, MD、University of Pennsylvania, Anesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月10日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 816482
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