Estimulación Biventricular Temporal (BIPACE)
10 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Efecto hemodinámico de la estimulación biventricular temporal tras cirugía de válvula mitral y/o tricúspide en pacientes con disfunción biventricular preoperatoria
La hipótesis de este estudio es que la estimulación biventricular temporal mejorará el desempeño hemodinámico en pacientes con disfunción del ventrículo derecho después de una cirugía cardíaca de cámara abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cirugía de válvula mitral o tricúspide identificados con disfunción ventricular derecha preoperatoria y fracción de eyección ventricular izquierda inferior al 45 por ciento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos biventricular in situ
- Hembras gestantes o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cable de estimulación epicárdica del ventrículo izquierdo
A los pacientes inscritos se les colocará un cable de estimulación epicárdica temporal del ventrículo izquierdo además de los cables de estimulación epicárdica temporal estándar del ventrículo derecho y la aurícula derecha después de una cirugía cardíaca con cámara cardíaca abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del ventrículo derecho del corazón
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización de la cirugía cardíaca
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La función del ventrículo derecho se evalúa a través de variables de sincronía interventricular ecocardiográficas combinadas que incluyen el índice cardíaco derivado del catéter de la arteria pulmonar, la presión de la arteria pulmonar (AP), la presión venosa central (PVC), la presión diastólica de la PVC frente a la PA y la presión arterial sistólica.
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24 horas después de la finalización de la cirugía cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 816482
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