Временная бивентрикулярная стимуляция (BIPACE)
10 ноября 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania
Гемодинамический эффект временной бивентрикулярной стимуляции после операций на митральном и/или трехстворчатом клапане у пациентов с дооперационной бивентрикулярной дисфункцией
Гипотеза этого исследования заключается в том, что временная бивентрикулярная стимуляция улучшит гемодинамические показатели у пациентов с дисфункцией правого желудочка после операций на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с операцией на митральном или трикуспидальном клапане, у которых до операции была выявлена дисфункция правого желудочка и фракция выброса левого желудочка менее 45 процентов
Критерий исключения:
- Пациенты с установленными на месте бивентрикулярными кардиостимуляторами
- Беременные или кормящие самки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпикардиальное отведение левого желудочка для стимуляции
Зарегистрированные пациенты будут иметь временный эпикардиальный электрод для стимуляции левого желудочка, помещенный в дополнение к стандартным временным эпикардиальным электродам для стимуляции правого желудочка и правого предсердия после операции на сердце с открытой камерой сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правожелудочковая функция сердца
Временное ограничение: Через 24 часа после завершения операции на сердце
|
Функция правого желудочка оценивается с помощью комбинированных эхокардиографических переменных межжелудочковой синхронии, которые включают сердечный индекс, полученный с помощью катетера легочной артерии, давление в легочной артерии (ЛА), центральное венозное давление (ЦВД), ЦВД по сравнению с диастолическим давлением в ЛА и систолическое артериальное давление.
|
Через 24 часа после завершения операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 816482
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .