Midlertidig biventrikulær pacing (BIPACE)
10. november 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
Hemodynamisk effekt av midlertidig biventrikulær pacing etter mitral- og/eller trikuspidalventilkirurgi hos pasienter med preoperativ biventrikulær dysfunksjon
Hypotesen for denne studien er at midlertidig biventrikulær pacing vil forbedre hemodynamisk ytelse hos pasienter med høyre ventrikkel dysfunksjon etter hjertekirurgi i åpent hjertekammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mitral- eller trikuspidalklaffopererte pasienter identifisert som preoperativ høyre ventrikkel dysfunksjon og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 45 prosent
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med in-situ biventrikulære pacemakere
- Drektige eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: venstre ventrikkel epikardiell pacingledning
Registrerte pasienter vil ha en midlertidig venstre ventrikkel epikardiell pacing-ledning plassert i tillegg til standard høyre ventrikkel og høyre ventrikulær temporær epikardiell pacing-ledning etter åpent hjertekammer hjertekirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikkelfunksjon av hjertet
Tidsramme: 24 timer etter fullført hjerteoperasjon
|
Høyre ventrikkelfunksjon blir evaluert gjennom kombinerte ekkokardiografiske interventrikulære synkronivariabler som inkluderer pulmonalarteriekateteravledet hjerteindeks, pulmonalarterietrykk (PA), sentralvenetrykk (CVP), CVP versus PA diastolisk trykk og systolisk blodtrykk.
|
24 timer etter fullført hjerteoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 816482
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .