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Temporäre biventrikuläre Stimulation (BIPACE)

10. November 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Hämodynamischer Effekt der temporären biventrikulären Stimulation nach einer Mitral- und/oder Trikuspidalklappenoperation bei Patienten mit präoperativer biventrikulärer Dysfunktion

Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine vorübergehende biventrikuläre Stimulation die hämodynamische Leistung bei Patienten mit rechtsventrikulärer Dysfunktion nach einer Herzoperation in der offenen Herzkammer verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Mitral- oder Trikuspidalklappenoperation, bei denen vor der Operation eine rechtsventrikuläre Dysfunktion und eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 45 Prozent festgestellt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit biventrikulären In-situ-Schrittmachern
  • Schwangere oder stillende Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: linksventrikuläre epikardiale Stimulationsleitung
Eingeschriebene Patienten erhalten zusätzlich zu den standardmäßigen rechtsventrikulären und rechtsatrialen temporären epikardialen Stimulationsleitungen nach einer Herzoperation in der offenen Herzkammer eine temporäre linksventrikuläre epikardiale Stimulationsleitung.
Sonstiges: linksventrikuläre epikardiale Stimulationsleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechtsventrikuläre Funktion des Herzens
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der Herzoperation
Die rechtsventrikuläre Funktion wird anhand kombinierter echokardiographischer interventrikulärer Synchronitätsvariablen bewertet, zu denen der vom Pulmonalarterienkatheter abgeleitete Herzindex, der Pulmonalarteriendruck (PA), der zentralvenöse Druck (CVP), der diastolische CVP-PA-Druck und der systolische Blutdruck gehören.
24 Stunden nach Abschluss der Herzoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 816482

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