Tymczasowa stymulacja dwukomorowa (BIPACE)
10 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Hemodynamiczny efekt tymczasowej stymulacji dwukomorowej po operacji zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej u pacjentów z przedoperacyjną dysfunkcją dwukomorową
Hipotezą tego badania jest to, że tymczasowa stymulacja dwukomorowa poprawi wydolność hemodynamiczną u pacjentów z dysfunkcją prawej komory po operacji kardiochirurgicznej w komorze otwartej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po operacji zastawki mitralnej lub trójdzielnej, u których przed operacją stwierdzono dysfunkcję prawej komory i frakcję wyrzutową lewej komory poniżej 45%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stymulatorami dwukomorowymi in situ
- Samice w ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: elektroda nasierdziowa do stymulacji lewej komory
Zakwalifikowani pacjenci będą mieli założoną tymczasową elektrodę do stymulacji nasierdziowej lewej komory, oprócz standardowych elektrod do tymczasowej stymulacji nasierdziowej prawej komory i prawego przedsionka po operacji kardiochirurgicznej w komorze otwartej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja prawej komory serca
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej
|
Czynność prawej komory jest oceniana za pomocą połączonych echokardiograficznych zmiennych synchronizacji międzykomorowej, które obejmują wskaźnik sercowy uzyskany z cewnika do tętnicy płucnej, ciśnienie w tętnicy płucnej (PA), ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP), ciśnienie rozkurczowe CVP w porównaniu z ciśnieniem rozkurczowym PA i skurczowe ciśnienie krwi.
|
24 godziny po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 816482
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .