Tillfällig biventrikulär pacing (BIPACE)
10 november 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Hemodynamisk effekt av temporär biventrikulär stimulering efter mitral- och/eller trikuspidalklaffkirurgi hos patienter med preoperativ biventrikulär dysfunktion
Hypotesen för denna studie är att temporär biventrikulär stimulering kommer att förbättra hemodynamisk prestanda hos patienter med högerkammardysfunktion efter hjärtkirurgi i öppen hjärtkammare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med mitralis- eller trikuspidalklaffkirurgi som identifierats ha preoperativ högerkammardysfunktion och vänsterkammarutkastningsfraktion mindre än 45 procent
Exklusions kriterier:
- Patienter med in situ biventrikulära pacemakers
- Dräktiga eller ammande honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vänster ventrikulär epikardiell stimuleringsledning
Enrollerade patienter kommer att ha en temporär epikardiell pacingledning för vänster kammare placerad utöver de vanliga temporära epikardiell pacingledningar för höger kammare och höger förmak efter hjärtkirurgi i öppen hjärtkammare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höger ventrikulär funktion av hjärtat
Tidsram: 24 timmar efter avslutad hjärtkirurgi
|
Höger ventrikulär funktion utvärderas genom kombinerade ekokardiografiska interventrikulära synkronivariabler som inkluderar lungartärkateterhärlett hjärtindex, pulmonellartärtryck (PA), centralt ventryck (CVP), CVP kontra PA diastoliskt tryck och systoliskt blodtryck.
|
24 timmar efter avslutad hjärtkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Första postat (Uppskatta)
19 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 816482
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .