Stimulation biventriculaire temporaire (BIPACE)
10 novembre 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Effet hémodynamique de la stimulation biventriculaire temporaire après chirurgie de la valve mitrale et/ou tricuspide chez les patients présentant une dysfonction biventriculaire préopératoire
L'hypothèse de cette étude est que la stimulation biventriculaire temporaire améliorera les performances hémodynamiques chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire droite après une chirurgie cardiaque à chambre ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie de la valve mitrale ou tricuspide identifiés comme ayant un dysfonctionnement ventriculaire droit préopératoire et une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 45 %
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques biventriculaires in situ
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sonde de stimulation épicardique ventriculaire gauche
Les patients inscrits auront une sonde de stimulation épicardique ventriculaire gauche temporaire placée en plus des sondes de stimulation épicardique temporaire ventriculaire droite et auriculaire droite standard après une chirurgie cardiaque à chambre ouverte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction ventriculaire droite du coeur
Délai: 24 heures après la fin de la chirurgie cardiaque
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La fonction ventriculaire droite est évaluée à l'aide de variables de synchronisation interventriculaire échocardiographiques combinées qui comprennent l'indice cardiaque dérivé du cathéter artériel pulmonaire, la pression artérielle pulmonaire (PA), la pression veineuse centrale (CVP), la pression diastolique CVP versus PA et la pression artérielle systolique.
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24 heures après la fin de la chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
19 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 816482
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