Stimolazione biventricolare temporanea (BIPACE)
10 novembre 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania
Effetto emodinamico della stimolazione biventricolare temporanea dopo chirurgia della valvola mitrale e/o tricuspide in pazienti con disfunzione biventricolare preoperatoria
L'ipotesi di questo studio è che la stimolazione biventricolare temporanea migliorerà le prestazioni emodinamiche nei pazienti con disfunzione ventricolare destra dopo chirurgia cardiaca a camera cardiaca aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia della valvola mitrale o tricuspide identificati come affetti da disfunzione ventricolare destra preoperatoria e frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45%
Criteri di esclusione:
- Pazienti portatori di pacemaker biventricolari in situ
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: elettrocatetere di stimolazione epicardica del ventricolo sinistro
I pazienti arruolati avranno un elettrocatetere di stimolazione epicardica ventricolare sinistra temporaneo posizionato in aggiunta agli elettrocateteri di stimolazione epicardica temporanea ventricolare destra e atriale destra standard dopo chirurgia cardiaca a camera cardiaca aperta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione ventricolare destra del cuore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il completamento dell'intervento cardiaco
|
La funzione del ventricolo destro viene valutata attraverso variabili di sincronia interventricolare ecocardiografiche combinate che includono l'indice cardiaco derivato dal catetere dell'arteria polmonare, la pressione dell'arteria polmonare (PA), la pressione venosa centrale (CVP), la pressione diastolica CVP rispetto alla PA e la pressione arteriosa sistolica.
|
24 ore dopo il completamento dell'intervento cardiaco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 816482
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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