- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01987531
임시 심실 조율 (BIPACE)
2017년 11월 10일 업데이트: University of Pennsylvania
수술 전 양심실 기능부전 환자에서 승모판 및/또는 삼첨판막 수술 후 일시적 양심실 조율의 혈역학적 영향
이 연구의 가설은 일시적인 양심실 조율이 개심실 심장 수술 후 우심실 기능 장애가 있는 환자의 혈역학 성능을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 우심실 기능 장애 및 좌심실 박출률이 45% 미만인 것으로 확인된 승모판 또는 삼첨판 수술 환자
제외 기준:
- 제자리 심실 심장 박동기를 사용하는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 좌심실 심 외막 페이싱 리드
등록된 환자는 개심실 심장 수술 후 표준 우심실 및 우심방 임시 심외막 조율 리드 외에 임시 좌심실 심외막 조율 리드를 배치하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장의 우심실 기능
기간: 심장 수술 완료 후 24시간
|
우심실 기능은 폐동맥 카테터 유래 심장 지수, 폐동맥(PA) 압력, 중심 정맥압(CVP), CVP 대 PA 이완기 압력 및 수축기 혈압을 포함하는 복합 심초음파 심실간 동기화 변수를 통해 평가됩니다.
|
심장 수술 완료 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Vernick, MD, University of Pennsylvania, Anesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 816482
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .