临时双心室起搏 (BIPACE)
2017年11月10日 更新者：University of Pennsylvania
二尖瓣和/或三尖瓣手术后临时双心室起搏对术前双心室功能障碍患者的血流动力学影响
本研究的假设是，临时双心室起搏将改善右心室功能不全患者在开放心腔心脏手术后的血流动力学性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 二尖瓣或三尖瓣手术患者被确定为术前右心室功能障碍和左心室射血分数低于 45%
排除标准：
- 装有原位双心室起搏器的患者
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：左心室心外膜起搏导线
入组患者除了标准的右心室和右心房临时心外膜起搏导线外，还将在开放心腔心脏手术后放置临时左心室心外膜起搏导线。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏的右心室功能
大体时间：心脏手术完成后 24 小时
|
右心室功能通过联合超声心动图室间同步变量进行评估，这些变量包括肺动脉导管衍生心脏指数、肺动脉 (PA) 压力、中心静脉压 (CVP)、CVP 与 PA 舒张压和收缩压。
|
心脏手术完成后 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Vernick, MD、University of Pennsylvania, Anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月10日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 816482
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