閉鎖骨折を伴う整形外科外傷患者に対する遠隔医療の影響
2014年12月26日 更新者：Manish Sethi、Vanderbilt University
この研究の目的は、患者と整形外傷外科医の間でフォローアップ訪問を求める遠隔医療ビデオ通話が、患者の満足度、生活の質、治療遵守に影響を与えるかどうかを判断することです。
この研究では、再診の手段としての遠隔医療の実現可能性も評価します。
調査の概要
詳細な説明
ヴァンダービルト大学医療センターで整形外傷部門によって治療を受けた閉鎖骨折の18歳以上の患者は、2つの部門のうちの1つに研究に参加することになる。遠隔医療部門では、患者が何度か来院することになる。ビデオ通話と、ヴァンダービルト大学整形外科外傷クリニックでの患者の診察がすべて対面で行われるコントロールアームを通じて行われます。
2 つのグループ間の比較は、研究の途中と研究の終了時に患者に実施されるアンケートを通じて行われ、標準的な統計検定を使用して比較が行われます。
この研究では、対面診療に代わる再診の手段としての遠隔医療の実現可能性が評価される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 閉鎖骨折を患い、遠隔医療技術にアクセスできる 18 歳以上の成人（つまり、 高速インターネット）自宅で
除外基準:
- 脆弱な集団の一部としての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
ヴァンダービルト整形外科外傷診療所ですべての追跡調査を直接受けた対照患者（術後 2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月）。
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実験的：遠隔医療
遠隔医療のビデオ通話で 2 回のフォローアップ訪問 (6 週間と 6 か月) が行われ、対面で 2 回のフォローアップ訪問 (2 週間と 3 か月) が行われる実験コホート。
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遠隔医療コホートの患者は、ビデオ通話を通じて 2 回（6 週間目と 6 か月目）のフォローアップ来院を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度と最終的な臨床転帰
時間枠：6ヶ月
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研究終了時に両群の患者全員に調査が実施され、治療群に対する患者の満足度が評価されます。
さらに、この時点で患者のすべての臨床転帰に対処し、骨折の治癒状態、合併症の発症、および治療目標の再定義を記録する必要があります。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manish K Sethi, MD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月26日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。