- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01991782
Telemedicinens indvirkning på ortopædiske traumepatienter med lukkede frakturer
26. december 2014 opdateret af: Manish Sethi, Vanderbilt University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om telemedicinske videoopkald til opfølgningsbesøg mellem patienter og deres ortopædiske traumekirurger har betydning for patienttilfredshed, livskvalitet og behandlingsadhærens.
Denne undersøgelse vil også vurdere gennemførligheden af telemedicin som medium for opfølgende besøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er over 18 år med lukkede frakturer behandlet på Vanderbilt University Medical Center af Orthopaedic Trauma Department, vil blive rekrutteret til undersøgelsen i en af to arme: en telemedicinsk arm, hvor patienten vil have nogle af hans eller hendes besøg foretaget gennem videoopkald og en kontrolarm, hvor alle besøgene for patienten vil være personligt på Vanderbilt University Orthopedic Trauma Clinic.
Sammenligninger mellem de to grupper vil blive foretaget gennem undersøgelser administreret til patienterne halvvejs gennem undersøgelsen og ved afslutningen af undersøgelsen, og sammenligninger vil blive foretaget ved hjælp af standard statistiske test.
Gennemførligheden af telemedicin som medium for opfølgende besøg i stedet for personligt besøg vil blive vurderet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne over 18 år med lukket fraktur og adgang til telemedicinsk teknologi (dvs. højhastighedsinternet) derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- patienter som en del af udsatte befolkningsgrupper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontroller patienter med alle opfølgende besøg personligt på Vanderbilt Orthopaedic Trauma klinik (2 uger, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen).
|
|
|
Eksperimentel: Telemedicin
Eksperimentel kohorte med to opfølgningsbesøg (6 uger og 6 måneder), der sker via telemedicinske videoopkald og to opfølgningsbesøg (2 uger og 3 måneder), der finder sted personligt.
|
Patienter i den telemedicinske kohorte vil have to opfølgningsbesøg (ved 6 uger og 6 måneder) gennem videoopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed og kliniske resultater ved konklusion
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgelser vil blive administreret til alle patienter i begge arme af undersøgelsen ved afslutningen af undersøgelsen for at vurdere patienttilfredsheden med deres behandlingsarme.
Desuden behandles alle kliniske resultater for patienter med på dette tidspunkt for at notere frakturhelingsstatus, enhver udvikling af komplikationer og enhver omdefinering af plejemål.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120725
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAfsluttet
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kronisk hjertesvigt | Palliativ plejeTyskland
-
Aalborg UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater