O impacto da telemedicina em pacientes com trauma ortopédico com fraturas fechadas
26 de dezembro de 2014 atualizado por: Manish Sethi, Vanderbilt University
O objetivo deste estudo é determinar se as videochamadas de telemedicina para visitas de acompanhamento entre pacientes e seus cirurgiões de trauma ortopédico têm impacto na satisfação do paciente, qualidade de vida e adesão ao tratamento.
Este estudo também avaliará a viabilidade da telemedicina como um meio para consultas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com mais de 18 anos com fraturas fechadas tratadas no Vanderbilt University Medical Center pelo Departamento de Trauma Ortopédico serão recrutados para o estudo em um dos dois braços: um braço de telemedicina no qual o paciente terá algumas de suas visitas realizado por meio de videochamadas e um braço de controle no qual todas as visitas do paciente serão presenciais na Vanderbilt University Orthopaedic Trauma Clinic.
As comparações entre os dois grupos serão feitas por meio de pesquisas administradas aos pacientes na metade do estudo e na conclusão do estudo, e as comparações serão feitas usando testes estatísticos padrão.
A viabilidade da telemedicina como um meio para visitas de acompanhamento em vez de visitas pessoais será avaliada neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 18 anos com fratura fechada e com acesso à tecnologia de telemedicina (ou seja, Internet de alta velocidade) em casa
Critério de exclusão:
- pacientes como parte de populações vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes de controle com todas as visitas de acompanhamento pessoalmente na clínica Vanderbilt Orthopaedic Trauma (2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses de pós-operatório).
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Experimental: Telemedicina
Coorte experimental com duas consultas de acompanhamento (6 semanas e 6 meses) realizadas por videochamadas de telemedicina e duas consultas de acompanhamento (2 semanas e 3 meses) realizadas pessoalmente.
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Os pacientes da coorte de telemedicina terão duas consultas de acompanhamento (em 6 semanas e 6 meses) por meio de videochamadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente e resultados clínicos na conclusão
Prazo: 6 meses
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Serão administradas pesquisas a todos os pacientes em ambos os braços do estudo na conclusão do estudo para avaliar a satisfação do paciente com seus braços de tratamento.
Além disso, todos os resultados clínicos para pacientes devem ser abordados neste ponto para observar o estado de consolidação da fratura, qualquer desenvolvimento de complicações e qualquer redefinição dos objetivos do tratamento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120725
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